다발성 경화증에서 약물 안전성의 약물유전체학
2023년 4월 25일 업데이트: Bruce Carleton, University of British Columbia
약물 안전성을 위한 캐나다 약물유전체학 네트워크: 다발성 경화증 치료와 관련된 유전적 요인
MS에 대한 베타-인터페론에 노출된 후 간 손상이 발생하지 않은 환자와 비교하여 '간 손상'(ALT 수치가 정상 상한치의 5배 이상으로 정의됨)이 발생한 MS 환자 간에 유전자형 차이가 식별될 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
목적: 베타-인터페론 치료에 대한 반응으로 간 손상이 발생하지 않은 환자와 비교하여 간 손상이 발생한 MS 환자 간에 유전형 차이를 확인할 수 있는지 여부를 조사합니다.
목적: 다발성 경화증 환자에서 베타-인터페론 요법에 대한 반응으로 상승된 간 효소 검사(ALT > 정상 상한치의 5배)가 유전적 다형성과 관련이 있는지 확인합니다.
모집 방법:
환자는 클리닉 데이터베이스 및 차트 검토를 통해 식별됩니다. 잠재적인 참가자들에게 소개 편지가 우편으로 발송되어 자원 봉사를 하도록 초대할 것입니다. 연구에 대한 관심과 동의를 결정하기 위해 후속 전화 통화가 이루어질 것입니다.
절차:
유전자 분석을 위해 타액을 수집하고 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bruce Carleton, PharmD
- 전화번호: 604-875-2179
- 이메일: bcarleton@popi.ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- 모병
- MS Clinic UBC Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- 완전한
- Winnipeg Health Sciences Centre
-
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- 초대로 등록
- Dalhousie MS Research Unit
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Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- 초대로 등록
- London Health Sciences Centre MS clinic
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Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다
- 초대로 등록
- Hôpital Notre-Dame MS clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브리티시 컬럼비아 대학 병원, 위니펙 보건 과학 센터, 댈하우지(할리팩스, 노바스코샤) MS 클리닉, 런던 보건 과학 센터(런던, 온타리오) 및 Hôpital Notre-Dame(몬트리올)에 위치한 다발성 경화증(MS) 클리닉에 참석하는 다발성 경화증(MS) 환자 .
참가자는 위의 MS 클리닉 중 하나에 등록되고 MS에 대한 면역 조절 약물로 베타-인터페론을 처방한 재발 완화 또는 이차 진행성 질병 과정을 가진 명확한 MS(포저 또는 맥도날드 기준)를 가지고 있어야 합니다.
설명
포함 기준: 케이스 및 컨트롤은 다음을 포함해야 합니다.
- 명확한 MS(포저 또는 맥도날드 기준)
- 재발 완화 또는 이차 진행성 질병 과정
- 다발성 경화증에 대한 면역조절제로 베타-인터페론 처방
제외 기준:
- 기본 진행 MS
- 베타-인터페론 치료를 시작한 지 6개월 이내에 상승된 간 검사 결과
- 간 손상에 대한 알려진 위험 요소인 동반이환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례
다발성경화증 면역조절 요법에 대한 약물 부작용을 경험한 다발성경화증 환자
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제어
MS 면역 조절 요법에 대한 약물 부작용을 경험하지 않은 MS 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 부작용을 경험했습니까?
기간: 지정된 기간 없음
|
지정된 기간 없음
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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