Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenomikk av legemiddelsikkerhet ved multippel sklerose

25. april 2023 oppdatert av: Bruce Carleton, University of British Columbia

Canadian Pharmacogenomics Network for Drug Safety: Genetiske faktorer assosiert med multippel sklerosebehandling

For å undersøke om genotypiske forskjeller kan identifiseres mellom MS-pasienter som utvikler 'leverskade' (definert som ALAT-nivåer fem ganger øvre normalgrense og over) sammenlignet med de som ikke utvikler leverskade etter eksponering for beta-interferon for MS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Å undersøke om genotypiske forskjeller kan identifiseres mellom MS-pasienter som utvikler leverskade sammenlignet med de som ikke utvikler skade som respons på beta-interferonbehandling.

MÅL: Å finne ut om forhøyede leverenzymtester (ALT > 5 ganger øvre normalgrense) som respons på beta-interferonbehandling hos MS-pasienter er assosiert med genetiske polymorfismer.

REKRUTTERINGSMÅTE:

Pasienter vil bli identifisert gjennom en klinikkdatabase og kartgjennomganger. Et introduksjonsbrev vil bli sendt til potensielle deltakere, der de inviteres til å melde seg frivillig. En oppfølgingstelefon vil bli tatt for å avgjøre interesse og samtykke til studiet.

PROSEDYRER:

Spytt vil bli samlet inn for genetiske analyser og et spørreskjema vil bli administrert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • Rekruttering
        • MS Clinic UBC Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Fullført
        • Winnipeg Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Påmelding etter invitasjon
        • Dalhousie MS Research Unit
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • Påmelding etter invitasjon
        • London Health Sciences Centre MS clinic
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Påmelding etter invitasjon
        • Hôpital Notre-Dame MS clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Multippel sklerose (MS) pasienter som går på MS-klinikker lokalisert ved University of British Columbia Hospital, Winnipeg Health Sciences Centre, Dalhousie (Halifax, Nova Scotia) MS-klinikk, London Health Sciences Centre (London, ON) og Hôpital Notre-Dame (Montréal) . Deltakerne må ha definitive MS (Poser- eller McDonald-kriterier), med et residiverende-remitterende eller sekundært-progressivt sykdomsforløp, registrert ved en av de ovennevnte MS-klinikkene og foreskrevet et beta-interferon som et immunmodulerende legemiddel for MS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Saker og kontroller skal ha

  • definitiv MS (Poser- eller McDonald-kriterier)
  • tilbakefallende-remitterende eller sekundært-progressivt sykdomsforløp
  • Foreskrevet et beta-interferon som deres immunmodulerende legemiddel for MS

Ekskluderingskriterier:

  • primær-progressiv MS
  • et forhøyet levertestresultat innen 6 måneder etter oppstart av beta-interferonbehandling
  • tilstedeværelse av en komorbiditet som er en kjent risikofaktor for leverskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sak
MS-pasienter som opplever en bivirkning på en MS immunmodulerende behandling
Kontroll
MS-pasienter som ikke opplever en bivirkning på en MS-immunmodulerende behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opplevd en bivirkning eller ikke?
Tidsramme: Ingen spesifisert tidsramme
Ingen spesifisert tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canada Foundation for Innovation
Genome Canada
British Columbia Clinical Genomics Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H10-00494

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere