Farmacogenomica della sicurezza dei farmaci nella sclerosi multipla
Rete canadese di farmacogenomica per la sicurezza dei farmaci: fattori genetici associati al trattamento della sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCOPO: Per indagare se le differenze genotipiche possono essere identificate tra i pazienti con SM che sviluppano danno epatico rispetto a quelli che non sviluppano danno in risposta alla terapia con beta-interferone.
OBIETTIVO Determinare se i test degli enzimi epatici elevati (ALT > 5 volte il limite superiore della norma) in risposta alla terapia con beta-interferone nei pazienti con SM sono associati a polimorfismi genetici.
MODALITÀ DI ASSUNZIONE:
I pazienti saranno identificati attraverso un database clinico e revisioni dei grafici. Una lettera introduttiva verrà inviata ai potenziali partecipanti, invitandoli a fare volontariato. Verrà effettuata una telefonata di follow-up per determinare l'interesse e il consenso allo studio.
PROCEDURE:
La saliva verrà raccolta per le analisi genetiche e verrà somministrato un questionario
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bruce Carleton, PharmD
- Numero di telefono: 604-875-2179
- Email: bcarleton@popi.ubc.ca
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
- Reclutamento
- MS Clinic UBC Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada
- Completato
- Winnipeg Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Iscrizione su invito
- Dalhousie MS Research Unit
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- Iscrizione su invito
- London Health Sciences Centre MS clinic
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada
- Iscrizione su invito
- Hôpital Notre-Dame MS clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: casi e controlli devono avere
- SM definita (criteri di Poser o McDonald)
- decorso della malattia recidivante-remittente o secondario-progressivo
- Prescritto un beta-interferone come farmaco immunomodulatore per la SM
Criteri di esclusione:
- SM primariamente progressiva
- un risultato elevato del test del fegato entro 6 mesi dall'inizio del trattamento con beta-interferone
- presenza di una comorbilità che è un noto fattore di rischio per danno epatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Caso
Pazienti con SM che hanno manifestato una reazione avversa al farmaco a una terapia immunomodulante per la SM
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Controllo
Pazienti con SM che non hanno manifestato una reazione avversa al farmaco a una terapia immunomodulante per la SM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Hai avuto una reazione avversa al farmaco o no?
Lasso di tempo: Nessun periodo di tempo specificato
|
Nessun periodo di tempo specificato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Carleton, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Michael Hayden, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Helen Tremlett, University of British Columbia
- Direttore dello studio: Anthony Traboulsee, University of British Columbia
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H10-00494
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