Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketurvallisuuden farmakogenomiikka multippeliskleroosissa

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Bruce Carleton, University of British Columbia

Kanadan lääketurvallisuuden farmakogenomiikan verkosto: MS-tautien hoitoon liittyvät geneettiset tekijät

Tutkitaan, voidaanko genotyyppieroja tunnistaa MS-potilaiden välillä, joille kehittyy "maksavaurio" (määritelty ALAT-tasoksi viisi kertaa normaalin yläraja ja enemmän) verrattuna potilaisiin, joille ei kehittynyt maksavauriota MS-taudin beeta-interferonille altistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS: Tutkia, voidaanko genotyyppieroja tunnistaa MS-potilaiden välillä, joille kehittyy maksavaurio, verrattuna niihin, joille ei kehity vauriota vasteena beeta-interferonihoitoon.

TAVOITE: Selvittää, liittyykö MS-potilaiden kohonneet maksaentsyymitestit (ALAT > 5 kertaa normaalin yläraja) vasteena beeta-interferonihoitoon geneettisiin polymorfismiin.

REKRYTOINTATAPA:

Potilaat tunnistetaan klinikkatietokannan ja karttojen avulla. Mahdollisille osallistujille lähetetään esittelykirje, jossa heitä kutsutaan vapaaehtoisiksi. Soitetaan jatkopuhelu, jossa selvitetään kiinnostus ja suostumus opiskeluun.

TOIMENPITEET:

Sylkeä kerätään geneettisiä analyysejä varten ja kyselyyn vastataan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • Rekrytointi
        • MS Clinic UBC Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Valmis
        • Winnipeg Health Sciences Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Dalhousie MS Research Unit
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • London Health Sciences Centre MS clinic
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Hôpital Notre-Dame MS clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS-potilaat, jotka käyvät MS-klinikoilla, jotka sijaitsevat British Columbian yliopiston sairaalassa, Winnipeg Health Sciences Centressä, Dalhousiessa (Halifax, Nova Scotia) MS-klinikalla, London Health Sciences Centerissä (Lontoo, ON) ja Hôpital Notre-Damessa (Montréal) . Osallistujilla on oltava selvä MS-tauti (Poser- tai McDonald-kriteerit), jonka sairauden kulku on uusiutuva tai toissijaisesti etenevä, rekisteröity johonkin yllä olevista MS-klinikoista ja heille on määrätty beeta-interferonia immunomoduloivaksi lääkkeeksi MS-tautiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Koteloissa ja ohjaimissa on oltava

  • varma MS (Poser tai McDonald kriteerit)
  • relapsoiva tai toissijaisesti etenevä taudin kulku
  • Määräsi beeta-interferonin immunomoduloivaksi lääkkeekseen MS-tautiin

Poissulkemiskriteerit:

  • primaarisesti etenevä MS
  • kohonnut maksakoetulos 6 kuukauden sisällä beeta-interferonihoidon aloittamisesta
  • samanaikainen sairaus, joka on tunnettu maksavaurion riskitekijä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Asia
MS-potilaat, jotka kokevat haittavaikutuksia MS-tautien immunomodulatorisessa hoidossa
Ohjaus
MS-potilaat, joilla ei ole haittavaikutuksia MS-tautien immunomodulatorisessa hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oletko kokenut haittavaikutuksia vai ei?
Aikaikkuna: Ei määritettyä aikarajaa
Ei määritettyä aikarajaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Canada Foundation for Innovation
Genome Canada
British Columbia Clinical Genomics Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H10-00494

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa