Étude de l'efficacité de la neurolyse dans la récupération fonctionnelle de la lombalgie chronique non spécifique

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo. Dans un premier temps, 100 patients souffrant de lombalgie chronique seront inclus dans cette étude. Les patients seront recrutés par le biais de magazines et de journaux pour participer à un dépistage pour le traitement de la lombalgie. Ce dépistage impliquera l'évaluation de données telles que les antécédents et l'examen physique pour classer le patient dans le groupe des lombalgies non spécifiques, à l'exclusion des patients présentant des altérations neurologiques et des soi-disant Red-Flags.

Procédures Après le dépistage initial, les patients subiront des blocs diagnostiques de la branche médiale des vertèbres lombaires L2, L3, L4, L5 et de la première vertèbre sacrée (S1) avec de la lidocaïne et un contrôle avec de l'eau distillée. Les patients qui présentent plus de 50% d'amélioration de la douleur, évaluée par l'échelle de Likert après 30 minutes formeront le groupe d'étude, tandis que les patients qui ne présentent pas d'amélioration de la douleur avec la lidocaïne ou qui présentent une amélioration de la douleur avec de l'eau distillée seront exclus.

Le bloc de branche médiale consiste en l'insertion d'une aiguille de 90 mm de calibre 25 à travers la peau avec contrôle radioscopique jusqu'à la topographie de la branche médiale. Une perfusion de 1 ml de lidocaïne à 2 % doit être effectuée dans chaque branche médiale des vertèbres susmentionnées. Le contrôle est exécuté de la même manière mais avec infusion de 1 ml d'eau distillée.

Grâce à l'utilisation du bloc de diagnostic, nous aurons 40 patients sélectionnés pour la deuxième phase de l'étude. Une fois défini, le groupe d'étude doit être évalué avant la procédure à l'aide des questionnaires Oswestry, Roland Morris, SF-36 et VAS.

Dans la deuxième phase de l'étude, les patients seront randomisés. La division aléatoire en deux groupes sera effectuée grâce à un programme informatisé de nombres aléatoires. Le résultat de la randomisation sera conservé dans des enveloppes scellées mates pour garantir le secret de l'attribution. La procédure de neurolyse sera réalisée dans le premier groupe, composé de 20 patients, et la procédure placebo ou fictive avec le second groupe, également avec 20 patients.

La procédure de neurolyse sera réalisée dans des conditions stériles, avec le patient allongé sur le ventre et avec les sites d'insertion du neurotome anesthésiés avec 2 ml de lidocaïne à 1 %. Le neurotome (Smith & Nephew - RF) sera utilisé pour la procédure. Le neurotome est un appareil de radiofréquence monté sur une électrode de 10 cm de type aiguille 22 avec une pointe d'exposition de 5 mm. Le neurotome doit être introduit par voie percutanée d'une manière similaire à celle adoptée dans le bloc de branche médial par contrôle radioscopique. La température de l'électrode après sa mise en place dans la bonne position est ensuite portée à 80 °C pendant 90 secondes. Deux neurotomies doivent être réalisées pour chaque facette, une proximale et l'autre distale, en raison de la double innervation de chaque facette. Chez les patients du groupe placebo, la procédure sera la même, seule la température du neurotome ne sera pas élevée. Celle-ci sera réalisée à l'aveugle, car avant de commencer l'intervention, le chirurgien montrera à l'assistante qui allume ou non l'appareil l'enveloppe contenant le groupe du patient (placebo ou neurotomie), mais le chirurgien ne sera pas informé si l'appareil a été activé ou non, devant effectuer la procédure de la même manière dans les deux groupes.

Les patients seront ensuite réévalués le premier mois, 3 mois après, 6 mois après et 12 mois après l'intervention. Les évaluateurs ne seront pas informés du groupe auquel appartient le patient, et les mêmes échelles réalisées en période préopératoire seront utilisées ici.