Undersøgelse af effektiviteten af ​​neurolyse ved funktionel restitution fra kroniske uspecifikke lænderygsmerter

Dette er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse. I en indledende fase vil 100 patienter med kroniske lænderygsmerter indgå i denne undersøgelse. Patienterne vil blive rekrutteret gennem magasiner og aviser til at deltage i en screening til behandling af lænderygsmerter. Denne screening vil involvere evaluering af data såsom historie og fysisk undersøgelse for at klassificere patienten i gruppen af ​​uspecifikke lænderygsmerter, eksklusive patienter med neurologiske ændringer og de såkaldte røde flag.

Procedurer Efter den indledende screening vil patienterne gennemgå diagnostiske blokeringer af den mediale gren af ​​lændehvirvlerne L2, L3, L4, L5 og af den første sakralhvirvel (S1) med lidocain og kontrol med destilleret vand. De patienter, der udviser mere end 50 % af smerteforbedring, vurderet efter Likert-skalaen efter 30 minutter, vil udgøre undersøgelsesgruppen, mens de patienter, der ikke udviser smerteforbedring med lidocain, eller som udviser smerteforbedring med destilleret vand, vil blive udelukket.

Den mediale grenblok består af indføring af en 90 mm, 25-gauge nål gennem huden med radioskopisk kontrol op til den mediale grentopografi. Infusion af 1 ml 2 % lidocain bør udføres i hver mediale gren af ​​de ovennævnte hvirvler. Kontrol udføres på samme måde, dog med infusion af 1 ml destilleret vand.

Gennem brugen af ​​den diagnostiske blok vil vi have 40 patienter udvalgt til anden fase af undersøgelsen. Når den er defineret, skal undersøgelsesgruppen evalueres før proceduren gennem Oswestry, Roland Morris, SF-36 og VAS spørgeskemaer.

I anden fase af undersøgelsen vil patienterne blive randomiseret. Den tilfældige opdeling i to grupper vil blive udført gennem et edb-program med tilfældige tal. Randomiseringsresultatet vil blive opbevaret i matte forseglede kuverter for at garantere hemmeligholdelse af tildelingen. Neurolyseproceduren vil blive udført i den første gruppe, bestående af 20 patienter, og placebo- eller sham-proceduren med den anden gruppe, også med 20 patienter.

Neurolyseproceduren vil blive udført under sterile forhold, med patienten liggende tilbøjelig og med neurotome indsættelsessteder bedøvet med 2 ml 1% lidocain. Neurotomen (Smith & Nephew - RF) vil blive brugt til proceduren. Neurotomet er et radiofrekvensapparat monteret på en 10 cm elektrode type 22 nål med en 5 mm eksponeringsspids. Neurotomet bør indføres perkutant på en måde svarende til den, der anvendes i den mediale grenblok gennem radioskopisk kontrol. Temperaturen på elektroden efter dens placering i den korrekte position hæves derefter til 80 °C i 90 sekunder. To neurotomier bør udføres for hver facet, den ene proksimalt og den anden distalt, på grund af dobbelt innervering af hver facet. Hos patienter i placebogruppen vil proceduren være den samme, kun temperaturen af ​​neurotomet vil ikke blive hævet. Dette vil blive udført på en blind måde, da kirurgen før påbegyndelse af proceduren vil vise assistenten, der tænder for enheden eller ej, kuverten, der indeholder patientens gruppe (placebo eller neurotomi), men kirurgen vil ikke blive informeret om, hvorvidt enheden er blevet slået til eller ej, og skal udføre proceduren på samme måde i begge grupper.

Patienterne vil derefter blive revurderet i den første måned, 3 måneder efter, 6 måneder efter og 12 måneder efter proceduren. Bedømmerne vil ikke blive informeret om, hvilken gruppe patienten tilhører, og de samme skalaer udført i den præoperative periode vil blive brugt her.