Tanulmány a neurolízis hatékonyságáról a krónikus, nem specifikus derékfájásból származó funkcionális felépülésben

Ez egy prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. A kezdeti szakaszban 100 krónikus derékfájásban szenvedő beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. A betegeket magazinokon és újságokon keresztül toborozzák, hogy részt vegyenek a derékfájás kezelésére szolgáló szűrésen. Ez a szűrés magában foglalja az olyan adatok kiértékelését, mint az anamnézis és a fizikális vizsgálat, hogy a pácienst a nem specifikus deréktáji fájdalmak csoportjába sorolják, kizárva a neurológiai elváltozásokkal és az úgynevezett vörös zászlós betegeket.

Eljárások A kezdeti szűrést követően a betegeket az L2, L3, L4 , L5 ágyéki csigolyák mediális ágának és az első keresztcsonti csigolya (S1) diagnosztikai blokkolásának kell alávetni lidokainnal, a kontrollt pedig desztillált vízzel. Azok a betegek alkotják a vizsgálati csoportot, akiknél a Likert-skála alapján 30 perc elteltével értékelve több mint 50%-os fájdalomjavulás mutatkozik, míg azok a betegek, akik nem mutatnak fájdalomjavulást lidokainnal, vagy akik desztillált vízzel javulnak, kizárásra kerülnek.

A mediális ágblokk egy 90 mm-es, 25-ös tűnek a bőrön keresztül történő beszúrásából áll, radioszkopikus vezérléssel egészen a mediális ág topográfiájáig. A fent említett csigolyák mindegyik mediális ágába 1 ml 2%-os lidokaint kell beadni. A kontrollt ugyanúgy hajtjuk végre, még 1 ml desztillált víz infúziójával.

A diagnosztikai blokk használatával 40 beteget választunk ki a vizsgálat második fázisába. A meghatározás után a vizsgálati csoportot az eljárás előtt értékelni kell az Oswestry, Roland Morris, SF-36 és VAS kérdőívek segítségével.

A vizsgálat második szakaszában a betegeket randomizálják. A két csoportra való véletlenszerű felosztás egy véletlenszámokból álló számítógépes program segítségével történik. A véletlenszerű besorolás eredményét matt zárt borítékokban tároljuk, hogy garantáljuk a kiosztás titkosságát. Az első, 20 betegből álló csoportban a neurolízises eljárást, a második csoportban pedig a placebót vagy az ál-eljárást, szintén 20 beteggel végzik.

A neurolízis eljárást steril körülmények között hajtják végre, a beteg hason fekve, és a neurotóm behelyezési helyeit 2 ml 1%-os lidokainnal érzéstelenítik. Az eljáráshoz a neurotómot (Smith & Nephew – RF) fogják használni. A neurotom egy rádiófrekvenciás készülék, amely 10 cm-es 22-es típusú elektródára van szerelve, 5 mm-es expozíciós hegyével. A neurotómot perkután kell bevezetni, hasonló módon, mint a mediális ágblokkban, radioszkópos kontrollon keresztül. Az elektróda hőmérsékletét a megfelelő helyzetbe helyezés után 90 másodpercre 80 °C-ra emeljük. Két neurotómiát kell végezni minden oldalra, az egyiket proximálisan, a másikat distalisan, az egyes oldalak kettős beidegzése miatt. A placebo csoportba tartozó betegeknél az eljárás ugyanaz lesz, csak a neurotóm hőmérséklete nem emelkedik. Ez vakon történik, mivel a műtét megkezdése előtt a sebész megmutatja a készüléket bekapcsoló asszisztensnek a betegcsoportot tartalmazó borítékot (placebo vagy neurotómia), de a sebész nem kap tájékoztatást arról, hogy be van kapcsolva vagy sem, az eljárást mindkét csoportban azonos módon kell végrehajtani.

A betegeket ezután újraértékelik az első hónapban, 3 hónappal azután, 6 hónappal és 12 hónappal az eljárás után. Az értékelők nem kapnak tájékoztatást arról, hogy a beteg melyik csoporthoz tartozik, és itt ugyanazokat a skálákat használják, amelyeket a műtét előtti időszakban végeztek.