Studie av effekten av nevrolyse ved funksjonell utvinning fra kroniske uspesifikke korsryggsmerter

Dette er en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. I en startfase vil 100 pasienter med kroniske korsryggsmerter inkluderes i denne studien. Pasientene skal rekrutteres gjennom magasiner og aviser til å delta i en screening for behandling av korsryggsmerter. Denne screeningen vil innebære evaluering av data som historie og fysisk undersøkelse for å klassifisere pasienten i gruppen uspesifikke korsryggsmerter, unntatt pasienter med nevrologiske endringer og de såkalte røde flaggene.

Prosedyrer Etter den innledende screeningen vil pasientene gjennomgå diagnostiske blokkeringer av den mediale grenen av lumbale ryggvirvler L2, L3, L4, L5 og av den første sakrale vertebra (S1) med lidokain og kontroll med destillert vann. Pasienter som viser mer enn 50 % av smerteforbedring, evaluert etter Likert-skalaen etter 30 minutter, vil utgjøre studiegruppen, mens pasienter som ikke viser smerteforbedring med lidokain eller som viser smerteforbedring med destillert vann, vil bli ekskludert.

Den mediale grenblokken består av innføring av en 90 mm, 25-gauge nål gjennom huden med radioskopisk kontroll opp til den mediale grentopografien. Infusjon av 1 ml 2 % lidokain bør utføres i hver mediale gren av de ovennevnte ryggvirvlene. Kontroll utføres på samme måte, men med infusjon av 1 ml destillert vann.

Gjennom bruk av diagnoseblokken vil vi ha 40 pasienter valgt ut til andre fase av studien. Når den er definert, bør studiegruppen evalueres før prosedyren gjennom spørreskjemaene Oswestry, Roland Morris, SF-36 og VAS.

I den andre fasen av studien vil pasientene bli randomisert. Den tilfeldige inndelingen i to grupper vil bli utført gjennom et datastyrt program med tilfeldige tall. Randomiseringsresultatet vil bli oppbevart i matte forseglede konvolutter for å garantere hemmelighold av tildelingen. Nevrolyseprosedyren vil bli utført i den første gruppen, bestående av 20 pasienter, og placebo- eller shamprosedyren med den andre gruppen, også med 20 pasienter.

Nevrolyseprosedyren vil bli utført under sterile forhold, med pasienten liggende tilbøyelig og med nevrotominnsettingsstedene bedøvet med 2ml 1 % lidokain. Nevrotomen (Smith & Nephew - RF) vil bli brukt til prosedyren. Nevrotomen er et radiofrekvensapparat montert på en 10 cm elektrode type 22 nål med en 5 mm eksponeringsspiss. Nevrotomen bør introduseres perkutant på en måte som ligner på den som brukes i den mediale grenblokken gjennom radioskopisk kontroll. Temperaturen på elektroden etter at den er plassert i riktig posisjon, heves deretter til 80 °C i 90 sekunder. To nevrotomier bør utføres for hver fasett, en proksimalt og den andre distalt, på grunn av dobbel innervering av hver fasett. Hos pasienter i placebogruppen vil prosedyren være den samme, bare temperaturen på nevrotomen vil ikke heves. Dette vil bli utført på en blind måte, da før prosedyren starter, vil kirurgen vise assistenten som slår på enheten eller ikke konvolutten som inneholder pasientens gruppe (placebo eller nevrotomi), men kirurgen vil ikke bli informert om enheten er slått på eller ikke, må utføre prosedyren på samme måte i begge grupper.

Pasientene vil deretter bli revurdert den første måneden, 3 måneder etter, 6 måneder etter og 12 måneder etter inngrepet. Bedømmerne vil ikke bli informert om hvilken gruppe pasienten tilhører, og de samme skalaene utført i den preoperative perioden vil bli brukt her.