Изучение эффективности нейролиза при функциональном восстановлении при хронической неспецифической боли в пояснице

Это проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. На начальном этапе в это исследование будут включены 100 пациентов с хронической болью в пояснице. Через журналы и газеты будут набраны пациенты для участия в скрининге лечения болей в пояснице. Этот скрининг будет включать оценку таких данных, как анамнез и физическое обследование, чтобы классифицировать пациента в группу неспецифической боли в пояснице, исключая пациентов с неврологическими изменениями и так называемыми красными флагами.

Процедуры После начального скрининга пациентам будут проведены диагностические блокады медиальной ветви поясничных позвонков L2, L3, L4, L5 и первого крестцового позвонка (S1) лидокаином и контроль дистиллированной водой. Пациенты, у которых наблюдается уменьшение боли более чем на 50%, оцениваемое по шкале Лайкерта через 30 минут, образуют группу исследования, в то время как пациенты, у которых не наблюдается уменьшения боли при приеме лидокаина или у которых наблюдается уменьшение боли при приеме дистиллированной воды, будут исключены.

Блокада медиальной ветви состоит из введения 90-мм иглы 25-го калибра через кожу под рентгеноскопическим контролем до топографии медиальной ветви. Инфузию 1 мл 2% лидокаина проводят в каждую медиальную ветвь вышеперечисленных позвонков. Контроль проводят так же, но вливанием 1 мл дистиллированной воды.

С помощью диагностического блока мы отберем 40 пациентов для второго этапа исследования. После определения исследовательская группа должна быть оценена перед процедурой с помощью опросников Освестри, Роланда Морриса, SF-36 и ВАШ.

На втором этапе исследования пациенты будут рандомизированы. Случайное разделение на две группы будет осуществляться с помощью компьютеризированной программы случайных чисел. Результат рандомизации будет храниться в матовых запечатанных конвертах, чтобы гарантировать секретность распределения. Процедура невролиза будет проводиться в первой группе, состоящей из 20 пациентов, и процедура плацебо или имитации - во второй группе, также с 20 пациентами.

Процедура нейролиза будет проводиться в стерильных условиях, в положении пациента лежа на животе и с анестезией мест введения нейротома 2 мл 1% лидокаина. Для процедуры будет использоваться нейротом (Smith & Nephew - RF). Нейротом представляет собой радиочастотный аппарат, установленный на 10-сантиметровой игле электрода типа 22 с экспонирующим наконечником 5 мм. Нейротом следует вводить чрескожно аналогично тому, как это делается при блокаде медиальной ветви под рентгеноскопическим контролем. Затем температуру электрода после его размещения в правильном положении повышают до 80°С на 90 секунд. Для каждой фасетки необходимо выполнить две нейротомии, одну проксимально, а другую дистально, из-за двойной иннервации каждой фасетки. У пациентов группы плацебо процедура будет такой же, только температура нейротома не будет повышаться. Это будет выполняться вслепую, так как перед началом процедуры хирург покажет ассистенту, включающему или не включающему аппарат, конверт с группой пациента (плацебо или невротомия), при этом хирург не будет проинформирован о том, включено ли устройство был включен или нет, необходимо выполнить процедуру одинаковым образом в обеих группах.

Затем пациенты будут повторно обследованы в первый месяц, через 3 месяца, через 6 месяцев и через 12 месяцев после процедуры. Эксперты не будут проинформированы о группе, к которой принадлежит пациент, и здесь будут использоваться те же шкалы, что и в предоперационном периоде.