Studie av effekten av neurolys vid funktionell återhämtning från kronisk ospecifik ländryggssmärta

Detta är en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. I en inledande fas kommer 100 patienter med kronisk ländryggssmärta att inkluderas i denna studie. Patienterna kommer att rekryteras genom tidningar och tidningar för att delta i en screening för behandling av ländryggssmärta. Denna screening kommer att innebära utvärdering av data som historia och fysisk undersökning för att klassificera patienten i gruppen av ospecifik ländryggssmärta, exklusive patienter med neurologiska förändringar och de så kallade Red-Flags.

Procedurer Efter den inledande screeningen kommer patienterna att genomgå diagnostiska block av den mediala grenen av ländkotorna L2, L3, L4, L5 och av den första sakrala kotan (S1) med lidokain och kontroll med destillerat vatten. De patienter som uppvisar mer än 50 % av smärtförbättringen, utvärderad med Likert-skalan efter 30 minuter, kommer att utgöra studiegruppen, medan de patienter som inte uppvisar smärtförbättring med lidokain eller som uppvisar smärtförbättring med destillerat vatten kommer att exkluderas.

Det mediala grenblocket består av införandet av en 90 mm, 25-gauge nål genom huden med radioskopisk kontroll upp till den mediala grentopografin. Infusion av 1 ml 2 % lidokain bör utföras i varje mediala gren av ovannämnda kotor. Kontrollen utförs på samma sätt men med infusion av 1 ml destillerat vatten.

Genom att använda det diagnostiska blocket kommer vi att ha 40 patienter utvalda för den andra fasen av studien. När den väl har definierats ska studiegruppen utvärderas före proceduren genom frågeformulären Oswestry, Roland Morris, SF-36 och VAS.

I den andra fasen av studien kommer patienterna att randomiseras. Den slumpmässiga uppdelningen i två grupper kommer att utföras genom ett datoriserat program med slumptal. Randomiseringsresultatet kommer att förvaras i matta förseglade kuvert för att garantera sekretess för tilldelningen. Neurolysproceduren kommer att utföras i den första gruppen, bestående av 20 patienter, och placebo- eller skeningreppet med den andra gruppen, också med 20 patienter.

Neurolysproceduren kommer att utföras under sterila förhållanden, med patienten liggande och med neurotominsättningsställena bedövade med 2 ml 1% lidokain. Neurotomen (Smith & Nephew - RF) kommer att användas för proceduren. Neurotomen är en radiofrekvensapparat monterad på en 10 cm elektrod typ 22 nål med en 5 mm exponeringsspets. Neurotomen bör införas perkutant på ett sätt som liknar det som används i det mediala grenblocket genom radioskopisk kontroll. Temperaturen på elektroden efter placeringen i rätt position höjs sedan till 80 °C i 90 sekunder. Två neurotomier bör utföras för varje facett, en proximalt och den andra distalt, på grund av dubbel innervering av varje facett. Hos patienter i placebogruppen kommer proceduren att vara densamma, bara temperaturen på neurotomen kommer inte att höjas. Detta kommer att utföras på ett blindt sätt, eftersom kirurgen innan proceduren påbörjas visar assistenten som sätter på enheten eller inte kuvertet som innehåller patientens grupp (placebo eller neurotomi), men kirurgen kommer inte att informeras om enheten har slagits på eller inte, måste utföra proceduren på samma sätt i båda grupperna.

Patienterna kommer sedan att omvärderas under den första månaden, 3 månader efter, 6 månader efter och 12 månader efter ingreppet. Bedömarna kommer inte att informeras om vilken grupp patienten tillhör, och samma skalor som utförts under den preoperativa perioden kommer att användas här.