Estudio de la eficacia de la neurólisis en la recuperación funcional del dolor lumbar crónico inespecífico

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. En una fase inicial, se incluirán en este estudio 100 pacientes con dolor lumbar crónico. Los pacientes serán reclutados a través de revistas y periódicos para participar en un examen para el tratamiento del dolor lumbar. Este cribado supondrá la evaluación de datos como la historia y la exploración física para clasificar al paciente en el grupo de lumbalgia inespecífica, excluyendo a los pacientes con alteraciones neurológicas y los denominados Red-Flags.

Procedimientos Tras el cribado inicial se realizarán bloqueos diagnósticos de la rama medial de las vértebras lumbares L2, L3, L4, L5 y de la primera vértebra sacra (S1) con lidocaína y control con agua destilada. Los pacientes que presenten más del 50% de mejoría del dolor, evaluado por la escala de Likert a los 30 minutos, formarán el grupo de estudio, mientras que los pacientes que no presenten mejoría del dolor con lidocaína o que presenten mejoría del dolor con agua destilada serán excluidos.

El bloqueo de rama medial consiste en la inserción de una aguja calibre 25 de 90 mm a través de la piel con control radioscópico hasta la topografía de la rama medial. Se debe realizar una infusión de 1 ml de lidocaína al 2% en cada rama medial de las vértebras antes mencionadas. El control se realiza de la misma manera pero con infusión de 1 ml de agua destilada.

Mediante el uso del bloque diagnóstico tendremos 40 pacientes seleccionados para la segunda fase del estudio. Una vez definido el grupo de estudio se debe evaluar antes del procedimiento a través de los cuestionarios Oswestry, Roland Morris, SF-36 y VAS.

En la segunda fase del estudio, los pacientes serán aleatorizados. La división aleatoria en dos grupos se realizará mediante un programa informático de números aleatorios. El resultado de la aleatorización se mantendrá en sobres cerrados mate para garantizar el secreto de la asignación. El procedimiento de neurólisis se realizará en el primer grupo, formado por 20 pacientes, y el procedimiento placebo o sham con el segundo grupo, también de 20 pacientes.

El procedimiento de neurólisis se realizará en condiciones de esterilidad, con el paciente en decúbito prono y con los sitios de inserción del neurótomo anestesiados con 2ml de lidocaína al 1%. Para el procedimiento se utilizará el neurótomo (Smith & Nephew - RF). El neurótomo es un aparato de radiofrecuencia montado en una aguja de electrodo tipo 22 de 10 cm con una punta de exposición de 5 mm. El neurótomo debe introducirse por vía percutánea de forma similar a la adoptada en el bloqueo de rama medial mediante control radioscópico. La temperatura del electrodo después de su colocación en la posición correcta se eleva a 80 °C durante 90 segundos. Se deben realizar dos neurotomías por cada faceta, una proximal y otra distal, debido a la doble inervación de cada faceta. En los pacientes del grupo placebo el procedimiento será el mismo solo que no se elevará la temperatura del neurótomo. Esto se realizará de forma ciega, ya que antes de iniciar el procedimiento, el cirujano mostrará al asistente que enciende o no el dispositivo el sobre que contiene el grupo del paciente (placebo o neurotomía), pero no se le informará al cirujano si el dispositivo ha sido encendido o no, debiendo realizar el procedimiento de la misma manera en ambos grupos.

Luego, los pacientes serán reevaluados en el primer mes, 3 meses después, 6 meses después y 12 meses después del procedimiento. No se informará a los evaluadores del grupo al que pertenece el paciente, y aquí se utilizarán las mismas escalas realizadas en el preoperatorio.