Estudo da eficácia da neurólise na recuperação funcional da dor lombar crônica inespecífica

Este é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Numa fase inicial, serão incluídos neste estudo 100 doentes com lombalgia crónica. Os pacientes serão recrutados por meio de revistas e jornais para participar de uma triagem para tratamento de lombalgia. Essa triagem envolverá a avaliação de dados como história e exame físico para classificar o paciente no grupo de dor lombar inespecífica, excluindo pacientes com alterações neurológicas e os chamados Red-Flags.

Procedimentos Após a triagem inicial os pacientes serão submetidos a bloqueios diagnósticos do ramo medial das vértebras lombares L2, L3, L4, L5 e da primeira vértebra sacral (S1) com lidocaína e controle com água destilada. Os pacientes que apresentarem mais de 50% de melhora da dor, avaliada pela escala Likert após 30 minutos, formarão o grupo de estudo, enquanto os pacientes que não apresentarem melhora da dor com lidocaína ou que apresentarem melhora da dor com água destilada serão excluídos.

O bloqueio do ramo medial consiste na inserção de uma agulha de 90mm calibre 25 através da pele com controle radioscópico até a topografia do ramo medial. A infusão de 1ml de lidocaína a 2% deve ser realizada em cada ramo medial das referidas vértebras. O controle é feito da mesma forma, porém com infusão de 1ml de água destilada.

Através da utilização do bloco diagnóstico teremos 40 pacientes selecionados para a segunda fase do estudo. Uma vez definido, o grupo de estudo deve ser avaliado antes do procedimento por meio dos questionários Oswestry, Roland Morris, SF-36 e VAS.

Na segunda fase do estudo, os pacientes serão randomizados. A divisão aleatória em dois grupos será realizada por meio de um programa computadorizado de números aleatórios. O resultado da randomização será guardado em envelopes lacrados para garantir o sigilo da alocação. O procedimento de neurólise será realizado no primeiro grupo, composto por 20 pacientes, e o procedimento placebo ou sham com o segundo grupo, também com 20 pacientes.

O procedimento de neurólise será realizado em condições estéreis, com o paciente deitado em decúbito ventral e com os locais de inserção do neurótomo anestesiados com 2ml de lidocaína a 1%. O neurótomo (Smith & Nephew - RF) será utilizado para o procedimento. O neurótomo é um aparelho de radiofrequência montado em uma agulha de eletrodo tipo 22 de 10 cm com uma ponta de exposição de 5 mm. O neurótomo deve ser introduzido por via percutânea de maneira semelhante à adotada no bloqueio de ramo medial por controle radioscópico. A temperatura do eletrodo após sua colocação na posição correta é então aumentada para 80 °C por 90 segundos. Duas neurotomias devem ser realizadas para cada faceta, uma proximal e outra distalmente, devido à dupla inervação de cada faceta. Nos pacientes do grupo placebo o procedimento será o mesmo só que a temperatura do neurótomo não será elevada. Isso será feito de forma cega, pois antes de iniciar o procedimento, o cirurgião mostrará ao auxiliar que liga ou não o aparelho o envelope contendo o grupo do paciente (placebo ou neurotomia), porém o cirurgião não será informado se o aparelho foi ligado ou não, devendo realizar o procedimento da mesma forma em ambos os grupos.

Os pacientes serão então reavaliados no primeiro mês, 3 meses após, 6 meses após e 12 meses após o procedimento. Os avaliadores não serão informados sobre o grupo ao qual o paciente pertence, e aqui serão utilizadas as mesmas escalas realizadas no pré-operatório.