Tutkimus neurolyysin tehosta toiminnallisessa palautumisessa kroonisesta epäspesifisestä alaselkäkivusta

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Alkuvaiheessa tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 kroonista alaselkäkipua sairastavaa potilasta. Potilaat rekrytoidaan aikakauslehtien ja sanomalehtien kautta osallistumaan alaselkäkipujen hoitoseulontaan. Tämä seulonta sisältää tietojen, kuten historian ja fyysisen tutkimuksen, arvioinnin, jotta potilas luokitellaan epäspesifisten alaselkäkipujen ryhmään, pois lukien potilaat, joilla on neurologisia muutoksia ja niin sanotut punaiset liput.

Toimenpiteet Ensimmäisen seulonnan jälkeen potilaille tehdään diagnostiset lohkot lannenikamien L2, L3, L4 , L5 ja ensimmäisen ristinikaman (S1) mediaalisesta haarasta lidokaiinilla ja kontrolli tislatulla vedellä. Tutkimusryhmän muodostavat potilaat, joilla on yli 50 % kivun paranemisesta Likert-asteikolla arvioituna 30 minuutin kuluttua, kun taas potilaat, joilla ei ole kivun paranemista lidokaiinilla tai joilla kipu paranee tislatulla vedellä, suljetaan pois.

Mediaalinen haaralohko koostuu 90 mm:n 25 gaugen neulan työntämisestä ihon läpi radioskooppisella ohjauksella mediaalisen haaran topografiaan asti. Infuusio 1 ml 2 % lidokaiinia tulee suorittaa jokaiseen edellä mainittujen nikamien mediaaliseen haaraan. Kontrolli suoritetaan samalla tavalla, mutta infuusiona 1 ml tislattua vettä.

Diagnostisen lohkon avulla meillä on 40 potilasta valittuna tutkimuksen toiseen vaiheeseen. Kun tutkimusryhmä on määritetty, se tulee arvioida ennen menettelyä Oswestry-, Roland Morris-, SF-36- ja VAS-kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa potilaat satunnaistetaan. Satunnaisjako kahteen ryhmään suoritetaan tietokoneistetun satunnaislukuohjelman avulla. Satunnaistuksen tulos säilytetään mattapintaisissa suljetuissa kirjekuorissa allokoinnin salassapitoisuuden takaamiseksi. Ensimmäisessä ryhmässä, jossa on 20 potilasta, suoritetaan neurolyysitoimenpide ja toisessa ryhmässä lumelääke- tai näennäistoimenpiteet, myös 20 potilaalla.

Neurolyysitoimenpiteet suoritetaan steriileissä olosuhteissa, jolloin potilas makaa makuullaan ja neurotomin asennuskohdat nukutetaan 2 ml:lla 1-prosenttista lidokaiinia. Toimenpiteeseen käytetään neurotomia (Smith & Nephew - RF). Neurotomi on radiotaajuuslaite, joka on asennettu 10 cm:n elektrodin tyyppi 22 -neulaan, jossa on 5 mm:n valotuskärki. Neurotomi tulee viedä perkutaanisesti samalla tavalla kuin mediaalisessa haaralohkossa radioskooppisella kontrollilla. Sen jälkeen elektrodin lämpötila nostetaan oikeaan asentoon 80 °C:een 90 sekunniksi. Jokaiselle puolelle tulee tehdä kaksi neurotomiaa, toinen proksimaalisesti ja toinen distaalisesti, koska kummankin puolen hermotus tapahtuu kaksinkertaisesti. Plaseboryhmän potilailla toimenpide on sama, vain neurotomin lämpötilaa ei nosteta. Tämä tehdään sokeasti, sillä ennen toimenpiteen aloittamista kirurgi näyttää laitteen käynnistävälle avustajalle kirjekuoren, joka sisältää potilaan ryhmän (plasebo tai neurotomia), mutta kirurgille ei kuitenkaan kerrota, onko laite on kytketty päälle tai ei, toimenpide on suoritettava samalla tavalla molemmissa ryhmissä.

Potilaat arvioidaan uudelleen ensimmäisen kuukauden aikana, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Arvioijille ei ilmoiteta ryhmästä, johon potilas kuuluu, ja tässä käytetään samoja asteikkoja, jotka on suoritettu ennen leikkausta.