慢性非特異的腰痛からの機能回復における神経溶解の有効性に関する研究

これは、前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。 初期段階では、100 人の慢性腰痛患者がこの研究に含まれます。 患者は、雑誌や新聞を通じて募集され、腰痛治療のスクリーニングに参加します。 このスクリーニングには、病歴や身体検査などのデータの評価が含まれ、患者を非特異的な腰痛のグループに分類し、神経学的変化やいわゆるレッドフラグのある患者を除外します。

手順 最初のスクリーニングの後、患者は、リドカインによる腰椎L2、L3、L4、L5および第1仙椎（S1）の内側枝の診断ブロックを受け、蒸留水でコントロールされます。 30分後にリッカート尺度で評価して50%以上の疼痛改善を示す患者を研究グループとし、リドカインで疼痛改善を示さない患者、または蒸留水で疼痛改善を示す患者は除外する。

内側枝ブロックは、90 mm、25 ゲージの針を皮膚に挿入し、内側枝のトポグラフィーまで X 線検査で制御します。 2% リドカイン 1ml の注入は、上記の椎骨の各内側枝に行う必要があります。 蒸留水を１ｍｌ注入する以外は同様に制御する。

診断ブロックを使用して、研究の第 2 段階に 40 人の患者を選択します。 研究グループが定義されたら、手順の前にオスウェストリー、ローランド モリス、SF-36、および VAS アンケートを通じて評価する必要があります。

研究の第 2 段階では、患者は無作為化されます。 2 つのグループへの無作為な分割は、コンピュータ化された乱数プログラムによって実行されます。 無作為化の結果は、割り当ての機密性を保証するためにマットで封印された封筒に保管されます。 神経溶解処置は、20 人の患者からなる最初のグループで実施され、20 人の患者を含む 2 番目のグループでは、プラセボまたは偽の処置が実施されます。

神経溶解手順は、無菌条件下で行われ、患者はうつ伏せになり、ニューロトーム挿入部位は 2ml の 1% リドカインで麻酔されます。 ニューロトーム (Smith & Nephew - RF) が手順に使用されます。 ニューロトームは、5mm 露出チップを備えた 10cm 電極タイプ 22 針に取り付けられた高周波装置です。 ニューロトームは、放射線制御による内側枝ブロックで採用された方法と同様の方法で経皮的に導入する必要があります。 電極を正しい位置に配置した後、電極の温度を 80 °C まで 90 秒間上げます。 各ファセットの二重神経支配のために、近位と遠位の各ファセットに対して 2 つの神経切開を行う必要があります。 プラセボ群の患者では、ニューロトームの温度を上げないだけで手順は同じです。 これは盲目的に行われます。手術を開始する前に、外科医はアシスタントに装置の電源を入れるか、患者のグループ (プラセボまたは神経切開術) を含むエンベロープを表示しないかを示しますが、外科医には装置が有効かどうかは知らされません。がオンになっているかどうかに関係なく、両方のグループで同じ手順を実行する必要があります。

その後、患者は処置の最初の 1 か月、3 か月後、6 か月後、および 12 か月後に再評価されます。 評価者には患者が属するグループは知らされず、術前に実施されたものと同じ尺度がここで使用されます。