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Effets cliniques et microbiologiques d'une solution d'huiles essentielles utilisée comme complément aux pratiques quotidiennes d'hygiène buccale chez les patients atteints de parodontite chronique en soins de soutien (Listerine)

14 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent

La parodontite chronique est une maladie infectieuse courante caractérisée par une perte d'attache progressive et une résorption osseuse alvéolaire entraînant éventuellement la perte de dents. Le but ultime de la thérapie parodontale est de prévenir ce point final. Au moins lorsqu'un programme de soins de support strict est mis en place après une thérapie active, la perte de dents ultérieure est limitée à une moyenne d'environ 0,1 par patient et par an. En revanche, trois à six fois plus de dents peuvent être perdues si la maladie n'est pas traitée.

L'objectif des soins de support est de prévenir la récidive de la maladie, ce qui est accompli par des soins à domicile stricts et un contrôle professionnel de la plaque dentaire à intervalles réguliers en fonction des besoins du patient. De toute évidence, tous les patients ne sont pas conformes de manière optimale en termes de contrôle de la plaque. Par conséquent, des aides chimiques pourraient être administrées pour compléter l'élimination mécanique de la plaque.

Les solutions d'huiles essentielles contenant du menthol, du thymol, du salicylate de méthyle et de l'eucalyptol comme agents actifs peuvent être plus appropriées pour compléter les soins quotidiens à domicile. Des études cliniques ont montré un effet anti-plaque et anti-gingivite supplémentaire par rapport au contrôle mécanique de la plaque sans effets secondaires pertinents chez les sujets sains et les patients atteints de gingivite.

Récemment, des réductions significatives des parodontopathogènes dans le biofilm sous-gingival ont été démontrées chez des patients atteints de parodontite après une irrigation sous-gingivale à l'aide d'une solution d'huiles essentielles. De plus, les bains de bouche quotidiens semblent modifier substantiellement la microflore sous-gingivale vers une flore moins pathogène chez les patients atteints de gingivite et de parodontite. Même s'il s'agit de résultats intéressants, ils doivent être considérés comme exploratoires car ils concernent un petit nombre de patients observés pendant seulement deux semaines.

L'objectif de la présente étude était de documenter en profondeur les effets cliniques et microbiologiques d'une solution d'huiles essentielles utilisée quotidiennement pendant 3 mois en complément des mesures mécaniques de contrôle de la plaque dentaire chez un grand nombre de patients atteints de parodontite chronique en soins de support.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'au moins une poche de 4 mm par quadrant
  • Patient en soins d'entretien depuis au moins un an

Critère d'exclusion:

  • Présence de poches de 7 mm ou plus
  • Utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois précédant l'étude
  • Patients sous traitement orthodontique
  • Patients porteurs de prothèses partielles amovibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
cette solution serait utilisée deux fois par jour (2 x 20 ml) après les soins quotidiens à domicile.
Expérimental: tester le bain de bouche
(Solution d'huiles essentielles, Listerine®, Johnson & Johnson) à utiliser deux fois par jour (2 x 20 ml) en suivant les pratiques quotidiennes d'hygiène bucco-dentaire mécanique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets cliniques et microbiologiques d'une solution d'huiles essentielles.
Délai: à 3 mois

Documenter minutieusement les effets cliniques et microbiologiques d'une solution d'huiles essentielles utilisée quotidiennement pendant 3 mois en complément des mesures mécaniques de contrôle de la plaque dentaire chez un grand nombre de patients atteints de parodontite chronique en soins de support.

Ces effets sont enregistrés, au départ (avant le traitement de soutien) et après 3 mois (à nouveau avant le traitement de soutien) par le même clinicien calibré

à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Localisation de la marge gingivale par rapport à la jonction ciment-émail mesurée au mm près sur 6 sites par dent à l'aide d'une sonde manuelle
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Sondage Profondeur de poche mesurée au mm près sur 6 sites par dent à l'aide d'une sonde manuelle.
Délai: à 3 mois
à 3 mois
Saignement au sondage évalué 15 secondes après le sondage de la poche
Délai: à 3 mois
à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2010

Première publication (Estimation)

6 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009/552

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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