Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och mikrobiologiska effekter av en lösning med eteriska oljor som används som ett komplement till daglig munhygien hos patienter med kronisk parodontit i stödjande vård (Listerine)

14 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Kronisk parodontit är en vanlig infektionssjukdom som kännetecknas av progressiv förlust av fäste och alveolär benresorption som slutligen resulterar i tandlossning. Det slutliga målet med parodontal terapi är att förhindra detta effektmått. Åtminstone när ett strikt stödjande vårdprogram implementeras efter aktiv terapi, begränsas efterföljande tandlossning till i genomsnitt cirka 0,1 per patient och år. Däremot kan tre till sex gånger så många tänder gå förlorade om sjukdomen lämnas obehandlad.

Syftet med stödjande vård är att förebygga återfall av sjukdom, vilket uppnås genom strikt hemvård och professionell plackkontroll med jämna mellanrum beroende på patientens behov. Uppenbarligen är inte alla patienter optimalt följsamma när det gäller plackkontroll. Därför skulle kemiska hjälpmedel kunna administreras för att komplettera mekanisk plackborttagning.

Lösningar med eteriska oljor som innehåller mentol, tymol, metylsalicylat och eukalyptol som aktiva medel kan vara mer lämpliga för att komplettera den dagliga hemvården. Kliniska studier har visat en ytterligare anti-plack- och anti-gingiviteffekt jämfört med mekanisk plackkontroll utan relevanta biverkningar hos friska försökspersoner och gingivitpatienter.

Nyligen har betydande minskningar av parodontopatogener i den subgingivala biofilmen visats hos parodontitpatienter efter subgingival spolning med en lösning med eteriska oljor. Dessutom verkade munsköljning på daglig basis väsentligt förändra den subgingivala mikrofloran mot en mindre patogen hos patienter med gingivit och parodontit. Även om detta är intressanta fynd bör de betraktas som utforskande eftersom de avser ett litet antal patienter som observerats under endast två veckor.

Målet med denna studie var att noggrant dokumentera de kliniska och mikrobiologiska effekterna av en eterisk oljelösning som används dagligen under 3 månader som ett komplement till mekaniska plackkontrollåtgärder hos ett stort antal patienter med kronisk parodontit i stödjande vård.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ghent, Belgien
        • University Hospital Ghent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av minst en 4 mm ficka per kvadrant
  • Patient i underhållsvård i minst ett år

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av 7 mm fickor eller mer
  • Användning av antibiotika inom 3 månader före studien
  • Patienter som genomgår ortodontisk terapi
  • Patienter som bär avtagbara delproteser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
denna lösning skulle användas två gånger per dag (2 x 20 ml) efter daglig hemvård.
Experimentell: testa munskölj
(Lösning med eteriska oljor, Listerine®, Johnson & Johnson) att använda två gånger om dagen (2 x 20 ml) efter dagliga mekaniska munhygienrutiner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska och mikrobiologiska effekter av en lösning med eteriska oljor.
Tidsram: vid 3 månader

Dokumentera noggrant de kliniska och mikrobiologiska effekterna av en lösning med eteriska oljor som används dagligen i 3 månader som ett komplement till mekaniska plackkontrollåtgärder hos ett stort antal patienter med kronisk parodontit i stödjande vård.

Dessa effekter registreras, vid baslinjen (före stödjande behandling) och efter 3 månader (igen före stödjande behandling) av samma kalibrerade läkare

vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Placering av gingivalmarginalen i förhållande till cement-emaljövergången mätt till närmaste mm vid 6 ställen per tand med hjälp av en manuell sond
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Sondficka Djup mätt till närmaste mm vid 6 ställen per tand med hjälp av en manuell sond.
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader
Blödning vid sondering utvärderades 15 sekunder efter ficksondering
Tidsram: vid 3 månader
vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2010

Första postat (Uppskatta)

6 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2009/552

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Eteriska oljor lösning

3
Prenumerera