- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01195493
Kliniska och mikrobiologiska effekter av en lösning med eteriska oljor som används som ett komplement till daglig munhygien hos patienter med kronisk parodontit i stödjande vård (Listerine)
Kronisk parodontit är en vanlig infektionssjukdom som kännetecknas av progressiv förlust av fäste och alveolär benresorption som slutligen resulterar i tandlossning. Det slutliga målet med parodontal terapi är att förhindra detta effektmått. Åtminstone när ett strikt stödjande vårdprogram implementeras efter aktiv terapi, begränsas efterföljande tandlossning till i genomsnitt cirka 0,1 per patient och år. Däremot kan tre till sex gånger så många tänder gå förlorade om sjukdomen lämnas obehandlad.
Syftet med stödjande vård är att förebygga återfall av sjukdom, vilket uppnås genom strikt hemvård och professionell plackkontroll med jämna mellanrum beroende på patientens behov. Uppenbarligen är inte alla patienter optimalt följsamma när det gäller plackkontroll. Därför skulle kemiska hjälpmedel kunna administreras för att komplettera mekanisk plackborttagning.
Lösningar med eteriska oljor som innehåller mentol, tymol, metylsalicylat och eukalyptol som aktiva medel kan vara mer lämpliga för att komplettera den dagliga hemvården. Kliniska studier har visat en ytterligare anti-plack- och anti-gingiviteffekt jämfört med mekanisk plackkontroll utan relevanta biverkningar hos friska försökspersoner och gingivitpatienter.
Nyligen har betydande minskningar av parodontopatogener i den subgingivala biofilmen visats hos parodontitpatienter efter subgingival spolning med en lösning med eteriska oljor. Dessutom verkade munsköljning på daglig basis väsentligt förändra den subgingivala mikrofloran mot en mindre patogen hos patienter med gingivit och parodontit. Även om detta är intressanta fynd bör de betraktas som utforskande eftersom de avser ett litet antal patienter som observerats under endast två veckor.
Målet med denna studie var att noggrant dokumentera de kliniska och mikrobiologiska effekterna av en eterisk oljelösning som används dagligen under 3 månader som ett komplement till mekaniska plackkontrollåtgärder hos ett stort antal patienter med kronisk parodontit i stödjande vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst en 4 mm ficka per kvadrant
- Patient i underhållsvård i minst ett år
Exklusions kriterier:
- Förekomst av 7 mm fickor eller mer
- Användning av antibiotika inom 3 månader före studien
- Patienter som genomgår ortodontisk terapi
- Patienter som bär avtagbara delproteser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
denna lösning skulle användas två gånger per dag (2 x 20 ml) efter daglig hemvård.
|
Experimentell: testa munskölj
|
(Lösning med eteriska oljor, Listerine®, Johnson & Johnson) att använda två gånger om dagen (2 x 20 ml) efter dagliga mekaniska munhygienrutiner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska och mikrobiologiska effekter av en lösning med eteriska oljor.
Tidsram: vid 3 månader
|
Dokumentera noggrant de kliniska och mikrobiologiska effekterna av en lösning med eteriska oljor som används dagligen i 3 månader som ett komplement till mekaniska plackkontrollåtgärder hos ett stort antal patienter med kronisk parodontit i stödjande vård. Dessa effekter registreras, vid baslinjen (före stödjande behandling) och efter 3 månader (igen före stödjande behandling) av samma kalibrerade läkare |
vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Placering av gingivalmarginalen i förhållande till cement-emaljövergången mätt till närmaste mm vid 6 ställen per tand med hjälp av en manuell sond
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
Sondficka Djup mätt till närmaste mm vid 6 ställen per tand med hjälp av en manuell sond.
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
Blödning vid sondering utvärderades 15 sekunder efter ficksondering
Tidsram: vid 3 månader
|
vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital Ghent, Belgium
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009/552
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk parodontit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Eteriska oljor lösning
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudan
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineAvslutadEn jämförande studie om lokala allergiska reaktioner av bigift och essentiellt bigift farmakopunkturFriska volontärerKorea, Republiken av
-
Southern California University of Health SciencesAvslutad
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityAvslutadStresssyndrom, posttraumatisk | Hjärnskakning, mildFörenta staterna
-
Baskent UniversityAvslutad
-
Fundación EPICRekryteringIschemisk hjärtsjukdom | Kranskärlssjukdom (CAD)Spanien
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammationFörenta staterna
-
Supplement Formulators, Inc.AvslutadInflammation | Inflammatorisk responsFörenta staterna
-
Universiti Sains MalaysiaAvslutad