Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og mikrobiologiske effekter av en løsning med essensielle oljer brukt som et supplement til daglig oral hygiene hos pasienter med kronisk periodontitt i støttebehandling (Listerine)

14. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Kronisk periodontitt er en vanlig infeksjonssykdom preget av progressivt tap av feste og alveolar benresorpsjon som til slutt resulterer i tap av tenner. Det endelige målet med periodontal terapi er å forhindre dette endepunktet. I det minste når et strengt støttende omsorgsprogram implementeres etter aktiv terapi, begrenses påfølgende tanntap til et gjennomsnitt på ca. 0,1 per pasient per år. Derimot kan tre til seks ganger så mange tenner gå tapt hvis sykdommen blir stående ubehandlet.

Målet med støttebehandling er å forhindre tilbakefall av sykdom, noe som oppnås ved streng hjemmehjelp og profesjonell plakkkontroll med jevne mellomrom avhengig av pasientens behov. Tydeligvis er ikke alle pasienter optimalt kompatible når det gjelder plakkkontroll. Derfor kan kjemiske hjelpemidler administreres for å supplere mekanisk plakkfjerning.

Eteriske oljeløsninger som inneholder mentol, tymol, metylsalisylat og eukalyptol som aktive midler kan være mer hensiktsmessige som supplement til daglig hjemmepleie. Kliniske studier har vist en ytterligere anti-plakk- og anti-gingivitt-effekt i forhold til mekanisk plakkkontroll uten relevante bivirkninger hos friske forsøkspersoner og gingivittpasienter.

Nylig har betydelige reduksjoner av periodontopatogener i den subgingivale biofilmen blitt vist hos periodontittpasienter etter subgingival irrigasjon ved bruk av en essensiell oljeløsning. I tillegg så munnskylling på daglig basis ut til å endre den subgingivale mikrofloraen vesentlig mot en mindre patogen hos pasienter med gingivitt og periodontitt. Selv om dette er interessante funn, bør de betraktes som utforskende siden de gjelder et lite antall pasienter observert i kun to uker.

Målet med denne studien var å grundig dokumentere de kliniske og mikrobiologiske effektene av en løsning med essensielle oljer brukt på daglig basis i 3 måneder som et supplement til mekaniske plakkkontrolltiltak hos et stort antall pasienter med kronisk periodontitt i støttende behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av minst én 4 mm lomme per kvadrant
  • Pasient i vedlikeholdsbehandling i minst ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av 7 mm lommer eller mer
  • Bruk av antibiotika innen 3 måneder før studien
  • Pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk terapi
  • Pasienter som har på seg avtakbare delproteser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
denne løsningen skal brukes to ganger per dag (2 x 20 ml) etter daglig hjemmepleie.
Eksperimentell: test munnskylling
(Oppløsning av essensielle oljer, Listerine®, Johnson & Johnson) for bruk to ganger daglig (2 x 20 ml) etter daglige mekaniske munnhygienepraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og mikrobiologiske effekter av en løsning med essensielle oljer.
Tidsramme: ved 3 måneder

Dokumenter grundig de kliniske og mikrobiologiske effektene av en løsning med essensielle oljer som brukes på daglig basis i 3 måneder som et tillegg til mekaniske plakkkontrolltiltak hos et stort antall pasienter med kronisk periodontitt i støttebehandling.

Disse effektene registreres ved baseline (før støttebehandling) og etter 3 måneder (igjen før støttebehandling) av samme kalibrerte kliniker

ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plassering av gingivalmarginen i forhold til sement-emaljekrysset målt til nærmeste mm på 6 steder per tann ved hjelp av en manuell sonde
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
Probing lomme-dybde målt til nærmeste mm på 6 steder per tann ved hjelp av en manuell sonde.
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder
Blødning ved sondering ble evaluert 15 sekunder etter lommesondering
Tidsramme: ved 3 måneder
ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hugo De Bruyn, PhD, University Hospital Ghent, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

6. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Eteriske oljer løsning

3
Abonnere