在慢性牙周炎患者的支持治疗中辅助日常口腔卫生的精油溶液的临床和微生物学影响 (Listerine)
慢性牙周炎是一种常见的感染性疾病,其特征是进行性附着丧失和牙槽骨吸收,最终导致牙齿脱落。 牙周治疗的最终目标是预防这一终点。 至少在积极治疗后实施严格的支持性护理计划时,随后的牙齿脱落平均限制在每名患者每年约 0.1 颗。 相比之下,如果不治疗这种疾病,可能会掉掉三到六倍的牙齿。
支持性护理的目的是防止疾病复发,这是通过根据患者的需要定期进行严格的家庭护理和专业菌斑控制来实现的。 显然,并非所有患者在斑块控制方面都具有最佳依从性。 因此,可以施用化学助剂来补充机械去除斑块。
含有薄荷醇、百里酚、水杨酸甲酯和桉油精作为活性剂的精油溶液可能更适合补充日常家庭护理。 临床研究表明,在健康受试者和牙龈炎患者中,与机械牙菌斑控制相比,它具有额外的抗牙菌斑和抗牙龈炎作用,并且没有相关的副作用。
最近,牙周炎患者在使用精油溶液进行龈下冲洗后,龈下生物膜中的牙周病原体显着减少。 此外,每天漱口似乎显着改变了牙龈炎和牙周炎患者的牙龈下微生物群,使其致病性较低。 尽管这些是有趣的发现,但它们应该被认为是探索性的,因为它们与仅观察了两周的少数患者有关。
本研究的目的是彻底记录每天使用精油溶液 3 个月的临床和微生物学效果,作为对大量接受支持治疗的慢性牙周炎患者的机械菌斑控制措施的辅助手段。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 每个象限至少有一个 4 毫米的口袋
- 患者接受至少一年的维护护理
排除标准:
- 存在 7 毫米或更大的口袋
- 研究前 3 个月内使用过抗生素
- 接受正畸治疗的患者
- 佩戴可摘局部义齿的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制组
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在日常家庭护理后,该溶液每天使用两次(2 x 20 毫升)。
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实验性的:测试漱口水
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(精油溶液,Listerine®,Johnson & Johnson)按照每日机械口腔卫生习惯每天使用两次(2 x 20 毫升)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精油溶液的临床和微生物学作用。
大体时间:3个月
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彻底记录每天使用精油溶液 3 个月的临床和微生物学效果,作为对大量支持治疗的慢性牙周炎患者的机械菌斑控制措施的辅助。 这些影响在基线(支持治疗之前)和 3 个月后(再次在支持治疗之前)由同一位经过校准的临床医生记录 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用手动探针在每颗牙齿的 6 个位置测量牙龈边缘相对于牙釉质交界处的位置,精确到毫米
大体时间:3个月
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3个月
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使用手动探针在每颗牙齿的 6 个位置测量到最接近的毫米的探测袋深度。
大体时间:3个月
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3个月
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口袋探查后 15 秒评估探查出血
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hugo De Bruyn, PhD、University Hospital Ghent, Belgium
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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精油溶液的临床试验
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