Une étude pour évaluer l'exposition aux hormones à partir de plusieurs lots commerciaux d'ORTHO EVRA (un patch contraceptif transdermique)

Critère d'intégration:

• Sujets qui ne sont pas enceintes (comme démontré par des tests de grossesse négatifs lors du dépistage et avant l'admission pour chaque période de traitement) et qui ont terminé leur dernière grossesse à terme au moins 60 jours avant la visite d'admission
• confirmé être en bonne santé tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique (y compris les signes vitaux), l'examen gynécologique (y compris l'examen des seins) et les résultats des tests de laboratoire
• avoir des antécédents de cycles menstruels réguliers, peser au moins 110 livres (50 kilogrammes), avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 16 et 29,9 kg par mètre carré, un hématocrite d'au moins 36 % au moment du dépistage et un taux de ferritine supérieur la limite inférieure de la normale
• sont des non-fumeurs et n'ont pas utilisé de produits du tabac pendant au moins 6 mois avant l'admission à l'étude
• accepter de ne pas utiliser de médicaments sur ordonnance ou en vente libre pendant la durée de l'étude, et si le sujet ou son partenaire masculin ne sont pas chirurgicalement stériles, accepter de continuer à utiliser un dispositif intra-utérin (DIU) ne contenant pas d'hormones ou l'un des éléments suivants méthodes de contraception à double barrière lors de la participation à l'étude : préservatifs et mousse, diaphragme et gel, ou cape cervicale et gel.

Critère d'exclusion:

• Sujets ayant des antécédents ou la présence de troubles communément acceptés comme contre-indications à l'hormonothérapie sexuelle, y compris, mais sans s'y limiter : thrombophlébite veineuse profonde ou troubles thromboemboliques, maladie vasculaire cérébrale ou coronarienne, hypertension chronique non traitée ou migraines, tumeur hépatique bénigne ou maligne qui s'est développée pendant l'utilisation de contraceptifs oraux ou d'autres produits contenant des œstrogènes, ou néoplasie dépendante des œstrogènes connue ou suspectée
• présence de troubles communément acceptés comme contre-indications à la thérapie contraceptive orale combinée, y compris, mais sans s'y limiter : saignements vaginaux anormaux non diagnostiqués, toute lésion neurovasculaire de l'œil ou trouble visuel grave, toute altération de la fonction hépatique, une maladie du foie ou une maladie rénale
• êtes actuellement enceinte ou allaitez, ou présentez des signes de dysplasie cervicale (comme documenté par un test de Pap dans les 6 mois précédant la randomisation)
• a utilisé une hormonothérapie stéroïdienne dans les 30 jours précédant la première visite d'admission, a reçu une injection de Depo Provera® dans les 6 mois suivant la première visite d'admission, a reçu une injection de Lunelle® dans les 60 jours précédant la première visite d'admission, a actuellement Norplant® en place, ou a eu le retrait de Norplant dans les 60 jours précédant la première visite d'admission, ou a utilisé un dispositif intra-utérin (DIU) contenant des hormones stéroïdiennes dans les 3 mois suivant la randomisation
• a une tension artérielle élevée (TA systolique en position assise > 140 mm Hg et/ou TA diastolique > 90 mm Hg)
• a des antécédents ou présente une hypersensibilité en réponse à des applications topiques (pansements, ruban chirurgical, etc.) ou présente une inflammation active de la peau (dermatite) ou d'autres affections cutanées (dermatose).