Escalade de dose et étude pharmacocinétique du M2ES chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

1. 18 à 60 ans
2. les patients avaient des tumeurs solides histologiquement ou cytologiquement confirmées qui étaient réfractaires au traitement standard.
3. espérance de vie d'au moins 3 mois.
4. ECOGP ≤ 1
5. Une fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate était requise, telle que déterminée par les éléments suivants : nombre de globules blancs ≥ 4 × 109/L, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes ≥ 100 × 109/L, hémoglobine ≥ 9 g/dL, bilirubine ≤ 1,5 limite supérieure de la normale [LSN], ASAT ≤ 2,5 LSN ou ≤ 5 LSN s'il y avait des signes de métastases hépatiques ; phosphatase alcaline ≤ 2,5 LSN, ou ≤ 5 LSN s'il y avait des signes de métastases hépatiques ; clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes et latentes, pas de contraception pour les femmes en âge de procréer
2. Avoir pris d'autres traitements
3. Être allergique à l'endostatine et à d'autres ingrédients
4. Hémorragie gastro-intestinale
5. Avoir participé à un essai clinique au cours des 4 dernières semaines
6. ECG : QTC ≥ 480 ms
7. les patients avaient une maladie du SNC cliniquement apparente (tumeurs cérébrales primaires, apoplexie liée à la tumeur, métastases du SNC, méningite carcinomateuse).
8. Maladie cardiovasculaire et mentale
9. Infecté par le VIH-1
10. VHB, infecté par le VHB, antigène de surface de l'hépatite B positif
11. Patients recevant des doses thérapeutiques d'héparine ou d'agents antiplaquettaires.