Eskalace dávky a PK studie M2ES u subjektů s pokročilými solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

1. 18 až 60 let věku
2. pacienti měli histologicky nebo cytologicky potvrzené solidní nádory, které byly refrakterní na standardní terapii.
3. životnost minimálně 3 měsíce.
4. ECOGPS ≤ 1
5. Byla vyžadována adekvátní hematologická, renální a jaterní funkce, jak bylo stanoveno následovně: WBC ≥ 4×109/l, absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5×109/l, počet krevních destiček ≥ 100×109/l, hemoglobin ≥ 9 g/dl, celk. bilirubin ≤ 1,5 horní hranice normy [ULN], AST ≤ 2,5 ULN nebo ≤ 5 ULN, pokud byly prokázány jaterní metastázy; alkalická fosfatáza ≤ 2,5 ULN nebo ≤ 5 ULN, pokud byly prokázány jaterní metastázy; clearance kreatininu ≥50 ml/min.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné a latentní ženy, žádná antikoncepce pro ženy ve fertilním věku
2. Užili jste si jinou léčbu
3. Být alergický na endostatin a další složky
4. Gastrointestinální krvácení
5. Zúčastnil/a jsem se jakékoli klinické stezky během posledních 4 týdnů
6. EKG: QTC ≥ 480 ms
7. pacienti měli klinicky zjevné onemocnění CNS (primární mozkové nádory, apoplexie související s nádorem, metastázy do CNS, karcinomatózní meningitida).
8. Kardiovaskulární a duševní onemocnění
9. Infikované HIV-1
10. HBV, HBV infikované, pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B
11. Pacienti na terapeutických dávkách heparinu nebo protidestičkových látek.