Aumento della dose e studio PK di M2ES in soggetti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

1. dai 18 ai 60 anni
2. i pazienti avevano tumori solidi confermati istologicamente o citologicamente refrattari alla terapia standard.
3. aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
4. ECOGPS ≤ 1
5. Era richiesta un'adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica come determinato da quanto segue: WBC ≥4×109/L, conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5×109/L, conta piastrinica ≥100×109/L, emoglobina ≥ 9g/dL, totale bilirubina ≤ 1,5 limite superiore della norma [ULN], AST ≤ 2,5 ULN o ≤ 5 ULN in presenza di evidenza di metastasi epatiche; fosfatasi alcalina ≤ 2,5 ULN o ≤ 5 ULN in caso di evidenza di metastasi epatiche; clearance della creatinina ≥50 ml/min.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza e latenti, nessuna contraccezione per le donne in età fertile
2. Ho preso altri trattamenti
3. Essere allergico all'endostatina e ad altri ingredienti
4. Emorragia gastrointestinale
5. Aver partecipato a qualsiasi percorso clinico durante le ultime 4 settimane
6. ECG: QTC ≥ 480 ms
7. i pazienti presentavano una malattia del SNC clinicamente evidente (tumori cerebrali primari, apoplessia correlata al tumore, metastasi del SNC, meningite carcinomatosa).
8. Malattie cardiovascolari e mentali
9. Infetto da HIV-1
10. HBV, infezione da HBV, antigene di superficie dell'epatite B positivo
11. Pazienti che assumono dosi terapeutiche di eparina o agenti antipiastrinici.