Escalação de Dose e Estudo PK de M2ES em Indivíduos com Tumores Sólidos Avançados

Critério de inclusão:

1. 18 a 60 anos de idade
2. os pacientes tinham tumores sólidos confirmados histológica ou citologicamente que eram refratários à terapia padrão.
3. expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
4. ECOGPS ≤ 1
5. Função hematológica, renal e hepática adequada foi necessária conforme determinado pelo seguinte: WBC ≥4×109/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5×109/L, contagem de plaquetas ≥100×109/L, hemoglobina ≥ 9g/dL, total bilirrubina ≤1,5 ​​limite superior do normal [LSN],AST ≤ 2,5 LSN ou ≤ 5 LSN se houver evidência de metástases hepáticas; fosfatase alcalina ≤ 2,5 LSN, ou ≤ 5 LSN se houver evidência de metástases hepáticas; depuração de creatinina ≥50 mL/min.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas e latentes, sem contracepção para mulheres em idade fértil
2. Já fez outros tratamentos
3. Ser alérgico a endostatina e outro ingrediente
4. Hemorragia Gastrointestinal
5. Ter participado de qualquer trilha clínica durante as últimas 4 semanas
6. ECG: QTC ≥ 480 ms
7. os pacientes apresentavam doença do SNC clinicamente aparente (tumores cerebrais primários, apoplexia relacionada ao tumor, metástases do SNC, meningite carcinomatosa).
8. Doenças cardiovasculares e mentais
9. HIV-1 infectado
10. HBV, infectado por HBV, antígeno de superfície da hepatite B positivo
11. Pacientes em uso de doses terapêuticas de heparina ou agentes antiplaquetários.