M2ES 在晚期实体瘤受试者中的剂量递增和 PK 研究

纳入标准：

1. 18至60岁
2. 患者患有经组织学或细胞学证实的实体瘤，且标准疗法难以治愈。
3. 至少3个月的预期寿命。
4. 生态全球定位系统 ≤ 1
5. 需要足够的血液学、肾和肝功能，如下所示：WBC ≥ 4×109/L，绝对中性粒细胞计数 ≥ 1.5×109/L，血小板计数 ≥100×109/L，血红蛋白 ≥ 9g/dL，总计胆红素 ≤ 1.5 正常上限 [ULN]，AST ≤ 2.5 ULN，或 ≤ 5 ULN（如果有肝转移证据）；碱性磷酸酶 ≤ 2.5 ULN，或 ≤ 5 ULN 如果有肝转移的证据；肌酐清除率≥50 mL/min。

排除标准：

1. 孕妇和潜伏期妇女，育龄妇女不采取避孕措施
2. 接受过其他治疗
3. 对内皮抑素等成分过敏
4. 消化道出血
5. 在过去 4 周内参加过任何临床试验
6. 心电图：QTC ≥ 480 毫秒
7. 患者有临床明显的中枢神经系统疾病（原发性脑肿瘤、肿瘤相关中风、中枢神经系统转移、癌性脑膜炎。）
8. 心血管和精神疾病
9. HIV-1感染
10. HBV、HBV感染者、乙型肝炎表面抗原阳性
11. 服用治疗剂量的肝素或抗血小板药物的患者。