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L'échographie de la colonne vertébrale améliore-t-elle la péridurale du travail/la rachianesthésie chez les patientes obstétriques ?

29 septembre 2016 mis à jour par: University of Missouri-Columbia

L'utilité de l'échographie pré-opératoire pour l'analgésie/anesthésie neuraxiale chez les patientes obstétricales

Les chercheurs souhaitent déterminer l'utilité de l'échographie de la colonne vertébrale pour les péridurales du travail ou la rachianesthésie chez les femmes en travail ou ayant accouché par césarienne. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que chez les femmes ayant de mauvais repères rachidiens, l'utilisation de l'échographie de la colonne vertébrale améliorera le processus de mise en place de péridurales de travail ou d'anesthésiques rachidiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échographie est utilisée pour l'anesthésie régionale périphérique depuis plusieurs années et devient de plus en plus courante. Il est actuellement couramment utilisé ici à l'Université du Missouri. L'échographie pour l'anesthésie neuraxiale, cependant, est moins courante et n'est pratiquée que dans quelques centres. Il y a eu plusieurs rapports de cas sur son utilisation en anesthésie obstétricale chez des patients ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale ou une déformation de la colonne vertébrale. Il y a même eu peu d'études prospectives randomisées. Bien que son utilisation puisse présenter des avantages significatifs, il n'est pas encore clair quels sont ces avantages et à qui il peut être le plus bénéfique. Les chercheurs cherchent à répondre aux questions suivantes concernant l'utilisation de l'échographie pré-opératoire pour l'analgésie/anesthésie neuraxiale chez les patientes obstétriques :

  • Y a-t-il des avantages à utiliser l'échographie pré-opératoire pour l'analgésie/anesthésie neuraxiale ?
  • Si oui, quels sont les avantages ?
  • Si mesurable, dans quelle mesure le patient en bénéficie-t-il ?
  • Tous les patients en bénéficient-ils ou seulement un sous-groupe spécifique ?
  • Y a-t-il un "coût" à l'utilisation de l'échographie pré-opératoire, c'est-à-dire du temps supplémentaire nécessaire pour effectuer l'examen échographique par rapport à une "économie" avec l'utilisation de l'échographie pré-opératoire, c'est-à-dire moins de temps pour effectuer l'analgésie péridurale ou la rachianesthésie en tant que résultat direct de l'utilisation des ultrasons?
  • En particulier, les enquêteurs émettent l'hypothèse que chez les patients dont les repères rachidiens ne sont pas palpables ou sont à peine palpables, l'échographie s'avérera bénéfique, comme déterminé par les paramètres décrits ci-dessous (voir point n ° 6). Chez les patients dont les repères sont proéminents ou facilement palpables, l'échographie pré-opératoire n'apportera pas de bénéfice significatif.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Women's and Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en travail
  • Femmes devant accoucher par césarienne

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Les césariennes d'urgence
  • Incapable de coopérer avec un examen échographique ou une anesthésie régionale
  • Travail avancé
  • Contre-indications à l'anesthésie régionale
  • Incapable de comprendre le processus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'échographie
Les patients du groupe d'échographie subiront une échographie pré-opératoire de la colonne vertébrale avant le placement de l'aiguille
Dispositif: Ultrason
Examen échographique du rachis lombaire. Le niveau de l'espace interlombaire sera déterminé par la méthode oblique/sagittale. La méthode transversale sera utilisée pour déterminer le meilleur espace interlombaire et la distance de la peau à la cible (espace épidural ou espace intrathécal)
Aucune intervention: Aucun groupe d'échographie
Les patients du groupe sans échographie ne subiront pas d'échographie pré-opératoire de la colonne vertébrale effectuée avant le placement de l'aiguille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de tentatives nécessaires pour un placement correct de l'aiguille
Délai: 30 minutes ou moins
Une tentative est définie comme une piqûre à l'aiguille séparée. Un passage d'aiguille est défini comme le passage d'une aiguille à travers un seul site de ponction
30 minutes ou moins

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps
Délai: 30 minutes
Le temps d'exécution d'un examen échographique ainsi que le temps de placement de l'aiguille pour la péridurale du travail ou la rachianesthésie
30 minutes
Satisfaction des patients
Délai: 30 minutes
Les patients recevront un questionnaire évaluant leur satisfaction sur une échelle de 1 à 5 1-très insatisfait, 5-très satisfait
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven T Fogel, M.D., University of Missouri-Columbia School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2010

Première publication (Estimation)

18 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1167437

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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