Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje ultrazvuk páteře porodní epidurál/spinální anestezii u porodnických pacientek?

29. září 2016 aktualizováno: University of Missouri-Columbia

Užitečnost ultrazvuku před zákrokem pro neuraxiální analgezii/anestezii u porodnických pacientek

Vyšetřovatelé se zajímají o určení užitečnosti ultrazvuku páteře pro porodní epidurál nebo spinální anestezii u žen při porodu nebo porodu císařským řezem. Vyšetřovatelé předpokládali, že u žen se špatnými orientačními body páteře použití ultrazvuku páteře zlepší proces podávání porodních epidurálů nebo spinálních anestetik.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrazvuk se používá pro periferní regionální anestezii již několik let a je stále častější. V současnosti se běžně používá zde na University of Missouri. Ultrazvuk pro neuraxiální anestezii je však méně častý a provádí se pouze v několika centrech. Existuje několik kazuistik jeho použití v porodnické anestezii u pacientek s předchozí operací páteře nebo s deformací páteře. Prospektivních randomizovaných studií bylo dokonce několik. I když jeho použití může mít významné výhody, zatím není jasné, jaké jsou tyto výhody a pro koho může být nejvýhodnější. Vyšetřovatelé se snaží odpovědět na následující otázky týkající se použití ultrazvuku před výkonem pro neurální analgezii/anestezii u porodnických pacientek:

  • Jsou výhody použití ultrazvuku před výkonem pro neuraxiální analgezii/anestezii?
  • Pokud ano, jaké jsou výhody?
  • Pokud je to měřitelné, do jaké míry z toho má pacient prospěch?
  • Mají prospěch všichni pacienti nebo jen určitá podskupina?
  • Existují nějaké „náklady“ na použití ultrazvuku před zákrokem, tj. čas navíc potřebný k provedení ultrazvukového vyšetření, v porovnání s „úsporami“ při použití ultrazvuku před zákrokem, tedy méně času na provedení epidurálního analgetika nebo spinálního anestetika jako přímý výsledek použití ultrazvuku?
  • Vyšetřovatelé zejména předpokládají, že u pacientů, jejichž míšní body nejsou hmatatelné nebo jsou sotva hmatatelné, bude ultrazvuk shledán prospěšným, jak stanoví metriky popsané níže (viz bod č. 6). U pacientů, jejichž orientační body jsou výrazné nebo snadno hmatatelné, nebude mít ultrazvuk před výkonem významný přínos.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy při porodu
  • Ženy plánované na porod císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Nouzové porody císařským řezem
  • Nelze spolupracovat při ultrazvukovém vyšetření nebo regionální anestezii
  • Pokročilý porod
  • Kontraindikace regionální anestezie
  • Proces souhlasu nelze pochopit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuková skupina
Pacienti v ultrazvukové skupině budou mít před zavedením jehly ultrazvuk páteře před výkonem
Přístroj: Ultrazvuk
Ultrazvukové vyšetření bederní páteře. Úroveň bederního meziprostoru bude stanovena šikmou/sagitální metodou. Příčná metoda bude použita k určení nejlepšího bederního meziprostoru a vzdálenosti od kůže k cíli (epidurální prostor nebo intratekální prostor)
Žádný zásah: Žádná ultrazvuková skupina
U pacientů ve skupině bez ultrazvuku nebude před zavedením jehly proveden ultrazvuk páteře před výkonem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů potřebných pro správné umístění jehly
Časové okno: 30 minut nebo méně
Pokus je definován jako samostatné propíchnutí jehlou. Průchod jehlou je definován jako průchod jehly jediným místem vpichu
30 minut nebo méně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas
Časové okno: 30 min
Čas pro provedení ultrazvukového vyšetření a také čas pro umístění jehly pro porodní epidurál nebo spinální anestezii
30 min
Spokojenost pacienta
Časové okno: 30 min
Pacienti dostanou dotazník, který bude hodnotit jejich spokojenost na stupnici od 1 do 5 1 – velmi nespokojen, 5 – velmi spokojen
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven T Fogel, M.D., University of Missouri-Columbia School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1167437

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit