Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿El ultrasonido de la columna vertebral mejora la epidural/anestesia espinal durante el trabajo de parto en pacientes obstétricas?

29 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Missouri-Columbia

La utilidad de la ecografía previa al procedimiento para la analgesia/anestesia neuroaxial en pacientes obstétricas

Los investigadores están interesados ​​en determinar la utilidad de la ecografía de la columna vertebral para la anestesia epidural o la anestesia espinal para las mujeres en trabajo de parto o que van a tener un parto por cesárea. Los investigadores plantearon la hipótesis de que en mujeres con puntos de referencia espinales deficientes, el uso de ultrasonido de la columna mejorará el proceso de colocación de anestesia epidural o anestesia espinal durante el trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El ultrasonido se ha utilizado para la anestesia regional periférica durante varios años y se está volviendo más común. Actualmente se usa de forma rutinaria aquí en la Universidad de Missouri. Sin embargo, la ecografía para la anestesia neuroaxial es menos común y solo se realiza en unos pocos centros. Ha habido varios informes de casos de su uso en anestesia obstétrica para pacientes con cirugía espinal previa o deformidad espinal. Ha habido incluso pocos estudios prospectivos aleatorizados. Si bien su uso puede tener ventajas significativas, aún no está claro cuáles son esas ventajas y en quiénes puede ser más beneficioso. Los investigadores buscan responder las siguientes preguntas con respecto al uso de ultrasonido previo al procedimiento para la analgesia/anestesia neuroaxial en pacientes obstétricas:

  • ¿Hay beneficios en el uso de ultrasonido previo al procedimiento para la analgesia/anestesia neuroaxial?
  • Si es así, ¿cuáles son los beneficios?
  • Si es medible, ¿en qué medida se beneficia el paciente?
  • ¿Todos los pacientes se benefician o solo un subgrupo específico?
  • ¿Existe un "costo" en el uso de la ecografía previa al procedimiento, es decir, se necesita más tiempo para realizar el examen de ultrasonido frente a un "ahorro" con el uso de la ecografía previa al procedimiento, es decir, menos tiempo para realizar el analgésico epidural o la anestesia raquídea como medida adicional? resultado directo del uso de ultrasonido?
  • En particular, los investigadores plantean la hipótesis de que en pacientes cuyos puntos de referencia espinales no son palpables o son apenas palpables, se encontrará que el ultrasonido es beneficioso según lo determinado por las métricas que se describen a continuación (consulte el punto n.º 6). En pacientes cuyos puntos de referencia son prominentes o fácilmente palpables antes del procedimiento, la ecografía no será de gran beneficio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Women's and Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en trabajo de parto
  • Mujeres programadas para parto por cesárea

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • cesáreas de emergencia
  • Incapaz de cooperar con el examen de ultrasonido o anestesia regional
  • Trabajo avanzado
  • Contraindicaciones de la anestesia regional
  • No se puede entender el proceso de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ultrasonido
A los pacientes del grupo de ecografía se les realizará una ecografía de la columna vertebral previa al procedimiento antes de la colocación de la aguja.
Examen de ultrasonido de la columna lumbar. El nivel del interespacio lumbar se determinará por el método oblicuo/sagital. El método transversal se utilizará para determinar el mejor espacio intervertebral lumbar y la distancia desde la piel hasta el objetivo (espacio epidural o espacio intratecal)
Sin intervención: Sin grupo de ultrasonido
A los pacientes del grupo sin ecografía no se les realizará una ecografía de la columna previa al procedimiento antes de la colocación de la aguja.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos necesarios para la correcta colocación de la aguja
Periodo de tiempo: 30 minutos o menos
Un intento se define como una punción de aguja separada. Un paso de aguja se define como el paso de una aguja a través de un solo sitio de punción.
30 minutos o menos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo
Periodo de tiempo: 30 minutos
El tiempo para la realización de un examen de ultrasonido, así como el tiempo para la colocación de la aguja para la epidural o la anestesia espinal del trabajo de parto
30 minutos
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los pacientes recibirán un cuestionario que calificará su satisfacción en una escala de 1 a 5 1-muy insatisfecho, 5-muy satisfecho
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven T Fogel, M.D., University of Missouri-Columbia School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido

3
Suscribir