Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ultradźwięki kręgosłupa poprawiają znieczulenie zewnątrzoponowe/podpajęczynówkowe u pacjentek położniczych?

29 września 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia

Użyteczność ultrasonografii przed zabiegiem w znieczuleniu/znieczuleniu nerwowo-osiowym u pacjentek położniczych

Badacze są zainteresowani określeniem przydatności ultrasonografii kręgosłupa do porodu zewnątrzoponowego lub znieczulenia podpajęczynówkowego u kobiet rodzących lub po cięciu cesarskim. Badacze postawili hipotezę, że u kobiet ze słabymi punktami orientacyjnymi kręgosłupa zastosowanie ultrasonografii kręgosłupa poprawi proces zakładania znieczulenia zewnątrzoponowego lub znieczulenia podpajęczynówkowego

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultradźwięki są stosowane w obwodowym znieczuleniu regionalnym od kilku lat i stają się coraz bardziej powszechne. Jest obecnie rutynowo używany tutaj, na Uniwersytecie Missouri. Ultradźwięki do znieczulenia nerwowo-osiowego są jednak mniej powszechne i są wykonywane tylko w kilku ośrodkach. Istnieje kilka opisów przypadków jego zastosowania w znieczuleniu położniczym u pacjentek po wcześniejszej operacji kręgosłupa lub deformacji kręgosłupa. Przeprowadzono nawet kilka prospektywnych badań z randomizacją. Chociaż jego stosowanie może mieć znaczące zalety, nie jest jeszcze jasne, jakie to są zalety i dla kogo może być najbardziej korzystne. Badacze starają się odpowiedzieć na następujące pytania dotyczące stosowania ultrasonografii przed zabiegiem w znieczuleniu/znieczuleniu nerwowo-osiowym u pacjentek położniczych:

  • Czy są korzyści z zastosowania ultradźwięków przed zabiegiem w znieczuleniu/znieczuleniu nerwowo-osiowym?
  • Jeśli tak, jakie są korzyści?
  • Jeśli jest to wymierne, w jakim stopniu pacjent odnosi korzyści?
  • Czy wszyscy pacjenci odnoszą korzyści, czy tylko określona podgrupa?
  • Czy zastosowanie USG przed zabiegiem wiąże się z „kosztem”, czyli dodatkowym czasem potrzebnym na wykonanie badania vs „oszczędnością” wynikającą z zastosowania USG przed zabiegiem, czyli mniej czasu na wykonanie znieczulenia zewnątrzoponowego lub znieczulenia rdzeniowego jako bezpośredni efekt zastosowania ultradźwięków?
  • W szczególności badacze wysuwają hipotezę, że u pacjentów, których punkty orientacyjne kręgosłupa nie są wyczuwalne lub są ledwo wyczuwalne, ultradźwięki okażą się korzystne, co określono na podstawie wskaźników opisanych poniżej (patrz punkt 6). U pacjentów, u których punkty orientacyjne są wyraźne lub łatwo wyczuwalne przed zabiegiem, ultrasonografia nie przyniesie znaczących korzyści.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w pracy
  • Kobiety zaplanowane do cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Awaryjne cesarskie cięcie
  • Niezdolny do współpracy z badaniem USG lub znieczuleniem regionalnym
  • Zaawansowana siła robocza
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • Nie można zrozumieć procesu uzyskiwania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa USG
Pacjenci z Grupy USG będą mieli wykonane przed zabiegiem USG kręgosłupa przed wkłuciem igły
Urządzenie: Ultradźwięk
Badanie USG kręgosłupa lędźwiowego. Poziom odstępu lędźwiowego zostanie określony metodą skośno-strzałkową. Metoda poprzeczna zostanie wykorzystana do określenia najlepszego odstępu lędźwiowego oraz odległości od skóry do celu (przestrzeń zewnątrzoponowa lub przestrzeń dokanałowa)
Brak interwencji: Brak grupy USG
Pacjenci z grupy bez USG nie będą mieli wykonywanego przed zabiegiem USG kręgosłupa przed wkłuciem igły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób potrzebnych do prawidłowego umieszczenia igły
Ramy czasowe: 30 minut lub mniej
Próbę definiuje się jako osobne nakłucie igłą. Przebicie igły definiuje się jako przejście igły przez pojedyncze miejsce nakłucia
30 minut lub mniej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas
Ramy czasowe: 30 minut
Czas wykonania badania USG oraz czas wkłucia igły do ​​znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego
30 minut
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 30 minut
Pacjenci otrzymają kwestionariusz oceniający ich zadowolenie w skali od 1 do 5 1-bardzo niezadowolony, 5-bardzo zadowolony
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven T Fogel, M.D., University of Missouri-Columbia School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1167437

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj