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척추 초음파가 산과 환자의 분만 경막외 마취/척추 마취를 개선합니까?

2016년 9월 29일 업데이트: University of Missouri-Columbia

산과 환자의 신경축 진통/마취에 대한 시술 전 초음파의 유용성

연구자들은 분만 중이거나 제왕절개를 하는 여성을 위한 분만 경막외 마취 또는 척추 마취를 위한 척추 초음파의 유용성을 결정하는 데 관심이 있습니다. 연구자들은 척수 지표가 좋지 않은 여성의 경우 척추 초음파를 사용하면 진통 경막외 마취제나 척추 마취제를 배치하는 과정이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

초음파는 수년 동안 말초 부위 마취에 사용되어 왔으며 점점 보편화되고 있습니다. 현재 이곳 미주리 대학교에서 일상적으로 사용하고 있습니다. 그러나 신경축 마취를 위한 초음파는 흔하지 않으며 일부 센터에서만 시행되고 있습니다. 이전 척추 수술 또는 척추 변형이 있는 환자의 산과 마취에 사용된 여러 사례 보고가 있습니다. 전향적 무작위 연구도 거의 없었습니다. 그것의 사용에는 상당한 이점이 있을 수 있지만 그러한 이점이 무엇이며 누구에게 가장 유익할 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. 연구자들은 산부인과 환자의 신경축 진통/마취를 위한 시술 전 초음파 사용에 관한 다음 질문에 답하고자 합니다.

  • 신경축 진통/마취에 사전 절차 초음파를 사용하면 이점이 있습니까?
  • 그렇다면 어떤 이점이 있습니까?
  • 측정 가능하다면 환자에게 어느 정도 혜택이 있습니까?
  • 모든 환자가 혜택을 받습니까, 아니면 특정 하위 그룹만 혜택을 받습니까?
  • 시술 전 초음파를 사용하는 데 "비용"이 있습니까? 즉, 초음파 검사를 수행하는 데 필요한 추가 시간 대 시술 전 초음파를 사용하는 "절약" 즉, 경막외 진통제 또는 척추 마취를 초음파 사용의 직접적인 결과?
  • 특히 조사관은 척추 랜드마크가 만져지지 않거나 거의 만져지지 않는 환자의 경우 초음파가 아래에 설명된 메트릭에 의해 결정되는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웁니다(항목 #6 참조). 랜드마크가 눈에 띄거나 쉽게 만져질 수 있는 환자의 경우 시술 전 초음파는 큰 이점이 없습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 노동 여성
  • 제왕절개 예정인 여성

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 응급 제왕절개 분만
  • 초음파 검사나 국소 마취에 협조할 수 없음
  • 고급 노동
  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 동의 절차를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 그룹
초음파 그룹의 환자는 바늘을 배치하기 전에 척추의 사전 시술 초음파를 받습니다.
요추의 초음파 검사. 요추 사이 공간의 수준은 사위/시상 방법에 의해 결정됩니다. 가로 방법은 최상의 요추 간격과 피부에서 대상까지의 거리(경막외 공간 또는 척수강 내 공간)를 결정하는 데 사용됩니다.
간섭 없음: 초음파 그룹 없음
초음파 없음 그룹의 환자는 바늘을 배치하기 전에 척추의 사전 절차 초음파를 수행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
올바른 바늘 배치에 필요한 시도 횟수
기간: 30분 이하
시도는 별도의 바늘 구멍 뚫기로 정의됩니다. 바늘 통과는 바늘이 단일 천공 부위를 통과하는 것으로 정의됩니다.
30분 이하

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간
기간: 30 분
초음파 검사 시행 시간 및 분만 경막외마취 또는 척추마취를 위한 바늘 삽입 시간
30 분
환자 만족도
기간: 30 분
환자는 1에서 5까지 1-매우 불만족, 5-매우 만족으로 만족도를 평가하는 질문자를 받게 됩니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven T Fogel, M.D., University of Missouri-Columbia School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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