Essai impliquant des sujets de plus de 70 ans atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV et comparant une stratégie "classique" d'allocation des traitements, à une stratégie "optimisée" d'allocation des mêmes traitements (ESOGIA)

Critère d'intégration:

• CBNPC prouvé cytologiquement ou histologiquement (adénocarcinome, carcinome épidermoïde, carcinome à grandes cellules) de stade IV avec pleurésie ou péricardite néoplasique prouvée histologiquement ou cytologiquement.
• Aucune chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer du poumon.
• Présence d'au moins une lésion cible mesurable (règles RECIST) dans une région non irradiée.
• Age strictement au moins 70 ans.
• PS 0, 1 ou 2.
• Espérance de vie sup 12 semaines.
• Clairance de la créatinine d'au moins 45 ml par minute avec la formule MDRD (Modification du régime alimentaire en cas d'insuffisance rénale).
• Fonction hématologique normale : nombre absolu de polynucléaires neutrophiles > 1,5 . 109 par l et ou plaquettes sup 100 . 109/l, hémoglobine sup 9,5 g par dl
• Fonction hépatique normale : bilirubine inf 1,5 x normale, SGOT et SGPT inf 2,5 . normal.
• Patients présentant une rechute métastatique (cytologiquement ou histologiquement prouvée) d'un cancer pulmonaire primitif dans une région non irradiée, après exérèse chirurgicale ou radiothérapie externe locale.
• Une irradiation préalable est autorisée si elle porte sur moins de 25 % du volume total de la moelle osseuse.
• Les hommes doivent être chirurgicalement stériles ou doivent accepter l'utilisation d'une méthode contraceptive efficace tout au long et jusqu'à 6 mois après la période de traitement
• Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

• Autres troubles concomitants graves survenus au cours des six mois précédant l'inscription (infection du myocarde, angor grave ou instable, pontage artériel coronarien ou périphérique, insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA 3 ou 4, accident ischémique cérébral transitoire ou constitué, au moins grade 2 périphérique neuropathie, ulcère de l'estomac, œsophagite ou gastrite érosive, troubles psychiatriques ou neurologiques empêchant le patient de comprendre l'essai, infections non contrôlées).
• Un autre cancer antérieur ou concomitant, sauf cancer basocellulaire de la peau ou cancer du col de l'utérus traité in situ, ou cancer localisé de la prostate de bas grade convenablement traité (score de Gleason inf 6), sauf si la tumeur initiale a été diagnostiquée et définitivement traitée depuis plus de 5 ans, avec aucun signe de rechute.
• Cancers bronchoalvéolaires ou neuroendocriniens ou composites
• Syndrome cave supérieur.
• Présence de métastases cérébrales symptomatiques.
• Neuropathies périphériques (grade sup 2).
• Etat de performance sup 2 (ECOG).
• Une troisième partie liquide importante (par exemple une ascite ou un épanchement pleural) ne peut pas être contrôlée par un drainage ou d'autres procédures avant l'inscription
• Impossibilité d'arrêter un traitement par aspirine (si la dose est supérieure à 1,3 mg par jour) ou AINS pendant 5 jours (8 jours pour les molécules à action longue durée comme le piroxicam
• Participation simultanée à un autre essai clinique.
• Contre-indication définitive aux stéroïdes ou à l'acide folique et à la vitamine B12 si l'histologie est non épidermoïde.
• Toutes les radiothérapies concomitantes, à l'exception de la radiothérapie osseuse palliative locale.
• Administration concomitante d'une ou plusieurs autres thérapies antitumorales. Vaccination récente contre la fièvre jaune (dans les 30 jours précédant l'inscription)
• Difficultés psychologiques, familiales, sociales ou géographiques empêchant le suivi tel que défini par le protocole.
• Détention administrative ou judiciaire.
• Contre-indication aux médicaments à l'étude.
• Participation simultanée à un autre essai clinique