- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01317537
Utilisation d'un dossier de santé personnel électronique pour responsabiliser les patients souffrant d'hypertension
Résumé du projet:
Un dossier de santé personnel électronique (ePHR) pourrait maximiser la collaboration patient/clinicien et, par conséquent, améliorer l'autogestion du patient et les résultats de santé connexes. Le but du projet proposé est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact d'un ePHR qui a été modifié à l'aide d'une approche centrée sur le patient et la famille et qui intègre les expériences, les perspectives et les idées des patients et des membres de la famille qui utilisent réellement le système. . La comparaison des patients avec l'intervention ePHR à un groupe de patients « soignés comme d'habitude » sera effectuée. Les objectifs spécifiques des investigateurs sont : (1) Améliorer l'application des éléments de soins centrés sur le patient et la famille dans un ePHR existant, sur la base des commentaires d'une étude pilote sur les patients et leurs familles. L'ePHR modifié sera testé sur un groupe pilote de patients hypertendus et leurs familles. (2) Mettre en œuvre et tester l'efficacité de l'ePHR modifié auprès de patients traités pour l'hypertension par une équipe de médecins, de praticiens de niveau intermédiaire, d'infirmières cliniciennes et de personnel de soutien dans deux contextes ambulatoires. Les mesures des résultats comprendront l'activation du patient et la perception des soins, les marqueurs biologiques quantifiables, la communication patient-médecin et la conformité du traitement avec les lignes directrices, en particulier la gestion des médicaments ; (3) Surveiller l'évolution de la sensibilisation des prestataires et du personnel de soutien et l'intégration des soins centrés sur le patient et la famille à la suite de la mise en œuvre de l'ePHR à l'aide de questionnaires et de groupes de discussion. En cas de succès, cet ePHR pourrait être mis en œuvre dans d'autres endroits du Sud-Est.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Georgia Health Sciences University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans
- hypertension
- référence par le médecin
Critère d'exclusion:
- âge supérieur à 80 ans
- pas d'hypertension
- trop malade pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dossier de santé personnel reçu
a reçu l'accès au dossier de santé personnel
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Aucune intervention: Pas de carnet de santé personnel
n'a pas reçu de dossier de santé personnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle systolique
Délai: 9 mois
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2 mesures assises prises à l'aide d'un sphygmomètre manuel par un associé de recherche qualifié
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9 mois
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Pression sanguine diastolique
Délai: 9 mois
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2 mesures assises prises à l'aide d'un sphygmomètre manuel par un associé de recherche qualifié
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activation du patient
Délai: 9 mois
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Les patients complètent la mesure d'activation du patient (PAM) papier-crayon validée développée par Judy Hibbard.
L'instrument évalue le degré auquel un patient est "activé", c'est-à-dire le degré auquel il est un agent actif dans ses propres soins de santé, par ex.
poser des questions à leur fournisseur de soins de santé.
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9 mois
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Satisfaction des patients à l'égard des soins
Délai: 9 mois
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Évaluation des soins de santé par les consommateurs - enquête auprès des groupes et des cliniciens Évaluation des soins chroniques par les patients Entrevues postérieures à l'étude
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9 mois
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respect des directives
Délai: 9 mois
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audit du dossier des soins aux patients
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS017234
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