- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01317537
전자 개인 건강 기록을 사용하여 고혈압 환자의 역량 강화
프로젝트 요약:
전자 개인 건강 기록(ePHR)은 환자와 임상의의 협업을 극대화하고 결과적으로 환자의 자가 관리 및 관련 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 제안된 프로젝트의 목적은 환자 및 가족 중심 접근 방식을 사용하여 수정된 ePHR의 타당성, 수용 가능성 및 영향을 검토하고 실제로 시스템을 사용하는 환자 및 가족 구성원의 경험, 관점 및 통찰력을 통합하는 것입니다. . ePHR 개입이 있는 환자를 "평상시처럼 관리"하는 환자 그룹과 비교합니다. 연구자의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 환자와 그 가족에 대한 파일럿 연구의 피드백을 기반으로 기존 ePHR에서 환자 및 가족 중심 치료 요소의 적용을 개선합니다. 수정된 ePHR은 고혈압 환자와 그 가족의 파일럿 그룹에서 테스트됩니다. (2) 2개의 외래 환경에서 의사, 중간 수준의 개업의, 간호사 임상의 및 지원 직원으로 구성된 팀이 고혈압 치료를 받고 있는 환자를 대상으로 수정된 ePHR의 효과를 구현하고 테스트합니다. 결과 측정에는 치료에 대한 환자 활성화 및 인식, 정량화할 수 있는 생물학적 마커, 환자-의사 의사 소통 및 지침과 치료의 일치, 특히 약물 관리가 포함됩니다. (3) 설문지 및 포커스 그룹을 사용하여 ePHR 구현의 결과로 공급자의 변화를 모니터링하고 직원 인식 및 환자 및 가족 중심 치료의 통합을 지원합니다. 성공하면 이 ePHR은 남동부의 추가 위치에서 구현될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세
- 고혈압
- 의사 추천
제외 기준:
- 80세 이상
- 고혈압 없음
- 참여하기에는 너무 아프다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인 건강 기록을 받음
개인 건강 기록 액세스 권한을 받음
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간섭 없음: 개인 건강 기록 없음
개인 건강 기록을 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 9개월
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훈련된 연구원이 수동 혈압계를 사용하여 앉은 상태에서 2회 측정
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9개월
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이완기 혈압
기간: 9개월
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훈련된 연구원이 수동 혈압계를 사용하여 앉은 상태에서 2회 측정
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 활성화
기간: 9개월
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환자는 Judy Hibbard가 개발한 검증된 종이와 연필로 된 PAM(Patient Activation Measure)을 완료합니다.
이 도구는 환자가 "활성화된" 정도, 즉 환자가 자신의 건강 관리에서 활성 인자인 정도를 평가합니다.
의료 서비스 제공자에게 질문하십시오.
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9개월
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치료에 대한 환자 만족도
기간: 9개월
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건강 관리에 대한 소비자 평가 - 그룹 및 임상의 설문조사 만성 치료에 대한 환자 평가 연구 후 인터뷰
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9개월
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지침 준수
기간: 9개월
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환자 치료의 차트 감사
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전자 개인 건강 기록에 대한 임상 시험
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NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한