- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01317537
Korzystanie z elektronicznej osobistej dokumentacji medycznej w celu wzmocnienia pozycji pacjentów z nadciśnieniem
Podsumowanie projektu:
Elektroniczna osobista dokumentacja medyczna (ePHR) mogłaby zmaksymalizować współpracę pacjenta z lekarzem, a w konsekwencji poprawić samoopiekę pacjenta i powiązane wyniki zdrowotne. Celem proponowanego projektu jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i wpływu ePHR, który został zmodyfikowany przy użyciu podejścia skoncentrowanego na pacjencie i rodzinie oraz uwzględnia doświadczenia, perspektywy i spostrzeżenia pacjentów i członków rodziny faktycznie korzystających z systemu . Przeprowadzone zostanie porównanie pacjentów z interwencją ePHR do grupy pacjentów „opiekuj się jak zwykle”. Szczegółowe cele badaczy to: (1) Poprawa stosowania elementów opieki skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie w istniejącym ePHR, w oparciu o informacje zwrotne z badania pilotażowego pacjentów i ich rodzin. Zmodyfikowany ePHR zostanie przetestowany na pilotażowej grupie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ich rodzin. (2) Wdrożenie i przetestowanie skuteczności zmodyfikowanego ePHR u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego przez zespół lekarzy, praktyków średniego szczebla, pielęgniarek klinicystów i personelu pomocniczego w dwóch warunkach ambulatoryjnych. Miary wyników będą obejmować aktywację pacjenta i postrzeganie opieki, wymierne markery biologiczne, komunikację pacjent-lekarz oraz zgodność leczenia z wytycznymi, w szczególności zarządzanie lekami; (3) Monitorowanie zmiany w świadomości usługodawców i personelu pomocniczego oraz włączenia opieki skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie w wyniku wdrożenia ePHR za pomocą kwestionariuszy i grup fokusowych. Jeśli się powiedzie, ten ePHR może zostać wdrożony w dodatkowych lokalizacjach na południowym wschodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 21 lat
- nadciśnienie
- skierowanie od lekarza
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 80 lat
- brak nadciśnienia
- zbyt chory, by wziąć w nim udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymano osobistą książeczkę zdrowia
otrzymał dostęp do osobistej dokumentacji medycznej
|
|
|
Brak interwencji: Brak książeczki zdrowia
nie otrzymał książeczki zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
2 pomiary w pozycji siedzącej wykonywane za pomocą ręcznego sfigmometru przez przeszkolonego pracownika naukowego
|
9 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
2 pomiary w pozycji siedzącej wykonywane za pomocą ręcznego sfigmometru przez przeszkolonego pracownika naukowego
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pacjenci wypełniają zwalidowaną metodę aktywacji pacjenta (PAM) w formie papierowej i ołówkowej, opracowaną przez Judy Hibbard.
Przyrząd ocenia, w jakim stopniu pacjent jest „uaktywniony”, czyli w jakim stopniu jest aktywnym podmiotem we własnej ochronie zdrowia, np.
zadawać pytania swojemu pracownikowi służby zdrowia.
|
9 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjenta z opieki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena konsumencka opieki zdrowotnej — ankieta grupowa i kliniczna Ocena pacjentów w zakresie opieki przewlekłej Wywiady po badaniu
|
9 miesięcy
|
|
przestrzeganie wytycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
wykres audytu opieki nad pacjentem
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS017234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczna książeczka zdrowia
-
OvaryIt, LLCNational Institutes of Health (NIH); University of UtahZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyPowikłania pooperacyjneStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyNowotwór | NastolatkiStany Zjednoczone
-
National University of SingaporeNanyang Technological University; National University Polyclinics, Singapore; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHiperlipidemia | Nieprzestrzeganie lekówSingapur