- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01317537
Bruk av en elektronisk personlig helsejournal for å styrke pasienter med hypertensjon
Prosjektoppsummering:
En elektronisk personlig helsejournal (ePHR) kan maksimere pasient/kliniker-samarbeidet og følgelig forbedre pasientens selvbehandling og relaterte helseutfall. Formålet med det foreslåtte prosjektet er å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og virkningen av en ePHR som har blitt modifisert ved hjelp av en pasient- og familiesentrert tilnærming og inkorporerer erfaringene, perspektivene og innsiktene til pasienter og familiemedlemmer som faktisk bruker systemet . Sammenligning av pasienter med ePHR-intervensjon med en gruppe "care as usual"-pasienter vil bli utført. Etterforskernes spesifikke mål er: (1) Å forbedre anvendelsen av pasient- og familiesentrerte omsorgselementer i en eksisterende ePHR, basert på tilbakemeldinger fra en pilotstudie av pasienter og deres familier. Den modifiserte ePHR vil bli testet i en pilotgruppe av pasienter med hypertensjon og deres familier. (2) Å implementere og teste effektiviteten til den modifiserte ePHR med pasienter som behandles for hypertensjon av et team av leger, leger på mellomnivå, sykepleiere og støttepersonell i to ambulerende omgivelser. Resultatmål vil inkludere pasientaktivering og oppfatning av omsorg, kvantifiserbare biologiske markører, pasient-lege kommunikasjon og samsvar mellom behandling og retningslinjer, spesielt medikamenthåndtering; (3) For å overvåke skiftet i bevissthet hos leverandør og støttepersonell og inkorporering av pasient- og familiesentrert omsorg som et resultat av implementeringen av ePHR ved hjelp av spørreskjemaer og fokusgrupper. Hvis den lykkes, kan denne ePHR implementeres på flere steder i Sørøst.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 21
- hypertensjon
- henvisning fra lege
Ekskluderingskriterier:
- alder over 80
- ingen hypertensjon
- for syk til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mottatt personlig helsejournal
fikk personlig helsejournalinnsyn
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen personlig helsejournal
ikke mottatt personlig helsejournal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
|
2 sittende tiltak tatt med manuell blodtrykksmåler av utdannet forskningsassistent
|
9 måneder
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 9 måneder
|
2 sittende tiltak tatt med manuell blodtrykksmåler av utdannet forskningsassistent
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientaktivering
Tidsramme: 9 måneder
|
Pasienter fullfører det validerte papir-og-blyant Patient Activation Measure (PAM) utviklet av Judy Hibbard.
Instrumentet vurderer i hvilken grad en pasient er «aktivert», det vil si i hvilken grad de er en aktiv agent i eget helsevesen, f.eks.
stille spørsmål til helsepersonell.
|
9 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med omsorg
Tidsramme: 9 måneder
|
Forbrukervurdering av helsevesenet - gruppe- og klinikerundersøkelse Pasientvurdering av kronisk omsorg Intervjuer etter studien
|
9 måneder
|
|
overholdelse av retningslinjer
Tidsramme: 9 måneder
|
kartlegg revisjon av pasientbehandling
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HS017234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .