- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01317537
Elektronikus személyes egészségügyi nyilvántartás használata a magas vérnyomásban szenvedő betegek megerősítésére
Projekt összefoglaló:
Az elektronikus személyes egészségügyi nyilvántartás (ePHR) maximalizálhatja a beteg/klinikus együttműködést, és ennek következtében javíthatja a betegek önkezelését és a kapcsolódó egészségügyi eredményeket. A javasolt projekt célja egy olyan ePHR megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatásának vizsgálata, amelyet beteg- és családközpontú megközelítéssel módosítottak, és amely magában foglalja a rendszert ténylegesen használó betegek és családtagok tapasztalatait, szempontjait és meglátásait. . Az ePHR-beavatkozáson átesett betegek összehasonlítása a „szokásos ellátás” betegcsoportjával történik. A kutatók konkrét céljai a következők: (1) A páciens- és családközpontú gondozási elemek alkalmazásának javítása egy meglévő ePHR-ben, a betegek és családjaik kísérleti tanulmányából származó visszajelzések alapján. A módosított ePHR-t hipertóniás betegek és családjaik kísérleti csoportjában fogják tesztelni. (2) A módosított ePHR bevezetése és hatékonyságának tesztelése olyan betegeknél, akiket magas vérnyomás miatt kezelnek egy orvosokból, középszintű orvosokból, ápolókból és kisegítő személyzetből álló csoport két ambuláns környezetben. Az eredményre vonatkozó intézkedések magukban foglalják a betegek aktiválását és az ellátás észlelését, a számszerűsíthető biológiai markereket, a beteg-orvos kommunikációt, valamint a kezelés irányelvekkel való összhangját, különösen a gyógyszeres kezelést; (3) Kérdőívek és fókuszcsoportok segítségével nyomon követni a szolgáltatók és a kisegítő személyzet tudatosságának eltolódását és a beteg- és családközpontú ellátás beépítését az ePHR végrehajtása következtében. Siker esetén ezt az ePHR-t további délkeleti helyeken is be lehetne vezetni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves
- magas vérnyomás
- orvos beutalója
Kizárási kritériumok:
- 80 év feletti kor
- nincs magas vérnyomás
- túl beteg a részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyes egészségügyi nyilvántartást kapott
személyes egészségügyi nyilvántartásba vételt kapott
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs személyes egészségügyi nyilvántartás
nem kapta meg a személyes egészségügyi dokumentációt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 9 hónap
|
2 ülve végzett mérés kézi vérnyomásmérővel képzett kutató munkatárs által
|
9 hónap
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 9 hónap
|
2 ülve végzett mérés kézi vérnyomásmérővel képzett kutató munkatárs által
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
páciens aktiválása
Időkeret: 9 hónap
|
A betegek teljesítik a Judy Hibbard által kifejlesztett, hitelesített papír-ceruza páciensaktiválási intézkedést (PAM).
A műszer azt méri fel, hogy a páciens milyen mértékben "aktivált", azaz milyen mértékben aktív szereplője saját egészségügyi ellátásának, pl.
tegyen fel kérdéseket egészségügyi szolgáltatójának.
|
9 hónap
|
|
A betegek elégedettsége az ellátással
Időkeret: 9 hónap
|
Fogyasztói értékelés az egészségügyi ellátásról – csoportos és klinikus felmérés A krónikus ellátás betegértékelése Tanulmány utáni interjúk
|
9 hónap
|
|
irányelvek betartása
Időkeret: 9 hónap
|
betegellátás diagram auditálása
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS017234
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .