- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01317537
Een elektronisch persoonlijk gezondheidsdossier gebruiken om patiënten met hypertensie meer mogelijkheden te bieden
Project samenvatting:
Een elektronisch persoonlijk gezondheidsdossier (ePHR) zou de samenwerking tussen patiënt en arts kunnen maximaliseren en bijgevolg het zelfmanagement van de patiënt en de gerelateerde gezondheidsresultaten kunnen verbeteren. Het doel van het voorgestelde project is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact te onderzoeken van een ePHR die is aangepast met behulp van een patiënt- en familiegerichte benadering en waarin de ervaringen, perspectieven en inzichten zijn verwerkt van patiënten en familieleden die het systeem daadwerkelijk gebruiken . Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen patiënten met de ePHR-interventie en een groep "care as usual"-patiënten. De specifieke doelstellingen van de onderzoekers zijn: (1) Het verbeteren van de toepassing van patiënt- en gezinsgerichte zorgelementen in een bestaand EPD, gebaseerd op feedback van een pilootstudie van patiënten en hun families. De aangepaste ePHR zal worden getest in een pilotgroep van patiënten met hypertensie en hun families. (2) Het implementeren en testen van de effectiviteit van de aangepaste ePHR bij patiënten die worden behandeld voor hypertensie door een team van artsen, behandelaars uit het middenkader, verpleegkundigen en ondersteunend personeel in twee ambulante instellingen. Uitkomstmaten omvatten patiëntactivering en perceptie van zorg, kwantificeerbare biologische markers, communicatie tussen patiënt en arts, en congruentie van behandeling met richtlijnen, met name medicatiebeheer; (3) Het monitoren van de verschuiving in het bewustzijn van zorgverleners en ondersteunend personeel en de integratie van patiënt- en gezinsgerichte zorg als gevolg van de implementatie van de ePHR met behulp van vragenlijsten en focusgroepen. Indien succesvol, kan deze ePHR op andere locaties in het zuidoosten worden geïmplementeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 21
- hypertensie
- verwijzing door huisarts
Uitsluitingscriteria:
- ouder dan 80
- geen hypertensie
- te ziek om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Persoonlijk gezondheidsdossier ontvangen
toegang gekregen tot het persoonlijk gezondheidsdossier
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen persoonlijk gezondheidsdossier
geen persoonlijk gezondheidsdossier ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 9 maanden
|
2 zittende metingen uitgevoerd met behulp van een handmatige bloeddrukmeter door een getrainde onderzoeksmedewerker
|
9 maanden
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 9 maanden
|
2 zittende metingen uitgevoerd met behulp van een handmatige bloeddrukmeter door een getrainde onderzoeksmedewerker
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
activatie van de patiënt
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Patiënten vullen de gevalideerde patiëntactiveringsmaatregel (PAM) met papier en potlood in, ontwikkeld door Judy Hibbard.
Het instrument beoordeelt de mate waarin een patiënt 'geactiveerd' is, dat wil zeggen de mate waarin hij of zij actief is in zijn eigen gezondheidszorg, b.v.
vragen stellen aan hun zorgverlener.
|
9 maanden
|
|
Patiënttevredenheid over zorg
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Consumentenbeoordeling van de gezondheidszorg - groeps- en clinicusonderzoek Patiëntbeoordeling van chronische zorg Poststudie-interviews
|
9 maanden
|
|
het naleven van richtlijnen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
kaart audit van patiëntenzorg
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HS017234
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .