- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01317537
Používání elektronického osobního zdravotního záznamu k podpoře pacientů s hypertenzí
Shrnutí projektu:
Elektronický osobní zdravotní záznam (ePHR) by mohl maximalizovat spolupráci mezi pacientem a lékařem a následně zlepšit sebeřízení pacienta a související zdravotní výsledky. Účelem navrhovaného projektu je prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a dopad ePHR, který byl upraven pomocí přístupu zaměřeného na pacienta a rodinu a zahrnuje zkušenosti, pohledy a poznatky pacientů a rodinných příslušníků, kteří systém skutečně používají. . Bude provedeno srovnání pacientů s intervencí ePHR se skupinou pacientů „péče jako obvykle“. Specifické cíle výzkumníků jsou: (1) Zlepšit aplikaci prvků péče zaměřené na pacienta a rodinu ve stávajícím ePHR na základě zpětné vazby z pilotní studie pacientů a jejich rodin. Upravený ePHR bude testován na pilotní skupině pacientů s hypertenzí a jejich rodin. (2) Zavést a otestovat účinnost modifikovaného ePHR u pacientů léčených pro hypertenzi týmem lékařů, středních praktických lékařů, zdravotních sester a pomocného personálu ve dvou ambulantních zařízeních. Výsledná opatření budou zahrnovat aktivaci a vnímání péče pacientem, kvantifikovatelné biologické markery, komunikaci mezi pacientem a lékařem a soulad léčby s pokyny, zejména s léčbou; (3) Sledovat posun v informovanosti poskytovatelů a podpůrných pracovníků a začlenění péče zaměřené na pacienta a rodinu v důsledku implementace ePHR pomocí dotazníků a ohniskových skupin. Pokud bude úspěšný, mohl by být tento ePHR implementován na dalších místech na jihovýchodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 21
- hypertenze
- doporučení lékařem
Kritéria vyloučení:
- věk nad 80 let
- žádná hypertenze
- příliš nemocný na účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obdržen osobní zdravotní záznam
získal přístup k osobnímu zdravotnímu záznamu
|
|
|
Žádný zásah: Žádný osobní zdravotní záznam
neobdržel osobní zdravotní záznam
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření ve 2 sedících prováděné pomocí ručního sfygmometru vyškoleným výzkumným pracovníkem
|
9 měsíců
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření ve 2 sedících prováděné pomocí ručního sfygmometru vyškoleným výzkumným pracovníkem
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aktivace pacienta
Časové okno: 9 měsíců
|
Pacienti dokončí ověřené měření aktivace pacienta pomocí papíru a tužky (PAM) vyvinuté Judy Hibbardovou.
Nástroj posuzuje míru, do jaké je pacient „aktivován“, tedy míru, do jaké je aktivním činitelem ve své vlastní zdravotní péči, např.
klást otázky svému poskytovateli zdravotní péče.
|
9 měsíců
|
|
Spokojenost pacienta s péčí
Časové okno: 9 měsíců
|
Spotřebitelské hodnocení zdravotní péče – skupinový a klinický průzkum Hodnocení pacientů chronické péče Rozhovory po studii
|
9 měsíců
|
|
dodržování pokynů
Časové okno: 9 měsíců
|
graf audit péče o pacienty
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS017234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektronický osobní zdravotní záznam
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPooperační komplikaceSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborRakovina | DospívajícíSpojené státy