- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01317537
Использование электронной личной медицинской карты для расширения возможностей пациентов с гипертонией
Резюме проекта:
Электронная личная медицинская карта (ePHR) может максимизировать сотрудничество пациента и врача и, следовательно, улучшить самоконтроль пациента и связанные с ним результаты для здоровья. Цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы изучить осуществимость, приемлемость и влияние ePHR, которая была модифицирована с использованием подхода, ориентированного на пациента и семью, и включает в себя опыт, точки зрения и идеи пациентов и членов семьи, фактически использующих систему. . Будет проведено сравнение пациентов с вмешательством ePHR с группой пациентов, получающих обычный уход. Конкретные цели исследователей: (1) Улучшить применение элементов ухода, ориентированных на пациента и семью, в существующей ePHR на основе отзывов пилотного исследования пациентов и их семей. Модифицированный ePHR будет протестирован на пилотной группе пациентов с артериальной гипертензией и их семьях. (2) Внедрить и проверить эффективность модифицированного ePHR у пациентов, лечащихся от гипертонии группой врачей, практикующих врачей среднего звена, медицинских сестер и вспомогательного персонала в двух амбулаторных условиях. Критерии исхода будут включать активацию пациента и восприятие помощи, поддающиеся количественному определению биологические маркеры, общение между пациентом и врачом и соответствие лечения рекомендациям, особенно медикаментозному лечению; (3) Мониторинг изменений в осведомленности поставщиков услуг и вспомогательного персонала и включение ухода, ориентированного на пациента и семью, в результате внедрения ePHR с использованием вопросников и фокус-групп. В случае успеха этот ePHR может быть реализован в дополнительных местах на юго-востоке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 21 год
- гипертония
- направление от врача
Критерий исключения:
- возраст старше 80 лет
- нет гипертонии
- слишком болен, чтобы участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Получена личная медицинская книжка
получил доступ к личной медицинской карте
|
|
Без вмешательства: Нет личной медицинской карты
не получил личную медицинскую карту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
|
2 измерения сидя с помощью ручного сфигмометра обученным научным сотрудником
|
9 месяцев
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 9 месяцев
|
2 измерения сидя с помощью ручного сфигмометра обученным научным сотрудником
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
активация пациента
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Пациенты заполняют утвержденную бумажно-карандашную шкалу активации пациента (PAM), разработанную Джуди Хиббард.
Инструмент оценивает степень, в которой пациент «активирован», то есть степень, в которой он является активным агентом в своем собственном здравоохранении, т.е.
задать вопросы их поставщику медицинских услуг.
|
9 месяцев
|
Удовлетворенность пациента уходом
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка потребителями медицинской помощи – опрос групп и клиницистов. Оценка пациентами помощи при хронических заболеваниях. Интервью после исследования.
|
9 месяцев
|
соблюдение руководящих принципов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
карт-аудит ухода за пациентами
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HS017234
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .