- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01317537
Usando um Registro Eletrônico de Saúde Pessoal para Capacitar Pacientes com Hipertensão
Resumo do projeto:
Um registro eletrônico pessoal de saúde (ePHR) pode maximizar a colaboração paciente/clínico e, consequentemente, melhorar o autogerenciamento do paciente e os resultados de saúde relacionados. O objetivo do projeto proposto é examinar a viabilidade, aceitabilidade e impacto de um ePHR que foi modificado usando uma abordagem centrada no paciente e na família e incorpora as experiências, perspectivas e percepções de pacientes e familiares que realmente usam o sistema . Será realizada a comparação de pacientes com a intervenção ePHR com um grupo de pacientes "tratados como de costume". Os objetivos específicos dos investigadores são: (1) Melhorar a aplicação dos elementos de cuidados centrados no paciente e na família em um ePHR existente, com base no feedback de um estudo piloto de pacientes e suas famílias. O ePHR modificado será testado em um grupo piloto de pacientes com hipertensão e seus familiares. (2) Implementar e testar a eficácia do ePHR modificado com pacientes sendo tratados para hipertensão por uma equipe de médicos, profissionais de nível médio, enfermeiros clínicos e equipe de apoio em dois ambientes ambulatoriais. As medidas de resultado incluirão ativação e percepção do cuidado pelo paciente, marcadores biológicos quantificáveis, comunicação médico-paciente e congruência do tratamento com as diretrizes, particularmente o gerenciamento de medicamentos; (3) Monitorar a mudança na consciência do provedor e da equipe de apoio e na incorporação do cuidado centrado no paciente e na família como resultado da implementação do ePHR usando questionários e grupos focais. Se for bem-sucedido, este ePHR poderá ser implementado em outros locais no Sudeste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Health Sciences University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21 anos
- hipertensão
- encaminhamento por médico
Critério de exclusão:
- idade acima de 80 anos
- sem hipertensão
- muito doente para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Recebeu registro pessoal de saúde
recebeu acesso ao registro de saúde pessoal
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Sem intervenção: Sem registro de saúde pessoal
não recebeu registro de saúde pessoal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 9 meses
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2 medidas sentadas feitas usando esfigmômetro manual por um associado de pesquisa treinado
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9 meses
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 9 meses
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2 medidas sentadas feitas usando esfigmômetro manual por um associado de pesquisa treinado
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ativação do paciente
Prazo: 9 meses
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Os pacientes preenchem a Medida de Ativação do Paciente (PAM) validada em papel e lápis, desenvolvida por Judy Hibbard.
O instrumento avalia o grau em que um paciente é "ativado", ou seja, o grau em que ele é um agente ativo em seu próprio cuidado de saúde, por exemplo,
fazer perguntas ao seu prestador de cuidados de saúde.
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9 meses
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Satisfação do paciente com o atendimento
Prazo: 9 meses
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Avaliação do consumidor de cuidados de saúde - pesquisa em grupo e clínico Avaliação do paciente sobre cuidados crônicos Entrevistas pós-estudo
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9 meses
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adesão às diretrizes
Prazo: 9 meses
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auditoria de prontuário de atendimento ao paciente
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS017234
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