- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01317537
Sähköisen henkilökohtaisen sairauskertomuksen käyttö hypertensiopotilaille
Projektin yhteenveto:
Sähköinen henkilökohtainen terveyskertomus (ePHR) voisi maksimoida potilaiden ja lääkärien välisen yhteistyön ja siten parantaa potilaan itsehoitoa ja siihen liittyviä terveystuloksia. Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on tutkia potilas- ja perhekeskeisellä lähestymistavalla muunnetun ePHR:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta, joka sisältää järjestelmää todella käyttävien potilaiden ja perheenjäsenten kokemukset, näkökulmat ja näkemykset. . Potilaita, joilla on ePHR-interventio, verrataan "hoito kuten tavallisesti" -potilaiden ryhmään. Tutkijoiden erityistavoitteet ovat: (1) Parantaa potilas- ja perhekeskeisen hoidon elementtien soveltamista olemassa olevassa ePHR:ssä potilaiden ja heidän perheidensä pilottitutkimuksesta saadun palautteen perusteella. Modifioitua ePHR:ää testataan koeryhmässä verenpainepotilaita ja heidän perheitään. (2) Toteuttaa ja testata modifioidun ePHR:n tehokkuutta potilailla, joita hoitaa verenpainetautia lääkäreistä, keskitason lääkäreistä, sairaanhoitajista ja tukihenkilöstöstä kahdessa ambulatorisessa ympäristössä. Tulostoimenpiteisiin kuuluvat potilaan aktivointi ja hoidon käsitys, kvantitatiiviset biologiset markkerit, potilaan ja lääkärin välinen kommunikaatio ja hoidon yhdenmukaisuus ohjeiden kanssa, erityisesti lääkityksen hallinta; (3) Seurata kyselylomakkeiden ja kohderyhmien avulla palveluntarjoajan ja tukihenkilöstön tietoisuuden muutosta ja potilas- ja perhekeskeisen hoidon sisällyttämistä ePHR:n täytäntöönpanoon. Jos tämä ePHR onnistuu, se voitaisiin ottaa käyttöön muissa paikoissa kaakkoisosassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 21
- verenpainetauti
- lääkärin lähete
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 80
- ei hypertensiota
- liian sairas osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaanotettu henkilökohtainen terveyskertomus
saanut pääsyn henkilökohtaisiin terveystietoihin
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei henkilökohtaista sairauskertomusta
ei saanut henkilökohtaista sairauskertomusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Koulutetun tutkijan suorittama 2 istuvaa mittaa manuaalisella verenpainemittarilla
|
9 kuukautta
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Koulutetun tutkijan suorittama 2 istuvaa mittaa manuaalisella verenpainemittarilla
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan aktivointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaat suorittavat Judy Hibbardin kehittämän validoidun paperilla ja lyijykynällä käytettävän potilasaktivointitoimenpiteen (PAM).
Laite arvioi, missä määrin potilas on "aktivoitunut", eli missä määrin hän on aktiivinen aine omassa terveydenhuollossaan, esim.
kysy kysymyksiä terveydenhuollon tarjoajaltaan.
|
9 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Terveydenhuollon kuluttaja-arvio – ryhmä- ja lääkärikysely Potilasarvio kroonisesta hoidosta Tutkimuksen jälkeiset haastattelut
|
9 kuukautta
|
|
ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
kaavion auditointi potilaiden hoidosta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS017234
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .