- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01317537
Uso de un registro de salud personal electrónico para empoderar a los pacientes con hipertensión
Resumen del proyecto:
Un registro de salud personal electrónico (ePHR) podría maximizar la colaboración entre el paciente y el médico y, en consecuencia, mejorar la autogestión del paciente y los resultados de salud relacionados. El propósito del proyecto propuesto es examinar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto de un ePHR que se ha modificado utilizando un enfoque centrado en el paciente y la familia e incorpora las experiencias, perspectivas y puntos de vista de los pacientes y familiares que actualmente usan el sistema. . Se realizará una comparación de pacientes con la intervención ePHR con un grupo de pacientes con "cuidado habitual". Los objetivos específicos de los investigadores son: (1) Mejorar la aplicación de elementos de atención centrados en el paciente y la familia en un ePHR existente, en función de los comentarios de un estudio piloto de pacientes y sus familias. El ePHR modificado se probará en un grupo piloto de pacientes con hipertensión y sus familias. (2) Implementar y probar la eficacia del ePHR modificado con pacientes tratados por hipertensión por un equipo de médicos, profesionales de nivel medio, enfermeras clínicas y personal de apoyo en dos entornos ambulatorios. Las medidas de resultado incluirán la activación del paciente y la percepción de la atención, marcadores biológicos cuantificables, comunicación médico-paciente y congruencia del tratamiento con las pautas, en particular el manejo de medicamentos; (3) Monitorear el cambio en la concientización del proveedor y el personal de apoyo y la incorporación de la atención centrada en el paciente y la familia como resultado de la implementación del ePHR mediante cuestionarios y grupos focales. Si tiene éxito, este ePHR podría implementarse en ubicaciones adicionales en el sureste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Georgia Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años
- hipertensión
- remisión por médico
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 80
- sin hipertensión
- demasiado enfermo para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Registro personal de salud recibido
recibió acceso al registro de salud personal
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Sin intervención: Sin registro personal de salud
no recibió registro personal de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 9 meses
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2 medidas sentadas tomadas con un esfigmómetro manual por un investigador asociado capacitado
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9 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 9 meses
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2 medidas sentadas tomadas con un esfigmómetro manual por un investigador asociado capacitado
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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activación del paciente
Periodo de tiempo: 9 meses
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Los pacientes completan la Medida de Activación del Paciente (PAM) validada con papel y lápiz desarrollada por Judy Hibbard.
El instrumento evalúa el grado en que un paciente está "activado", es decir, el grado en que es un agente activo en su propia atención médica, p.
hacer preguntas a su proveedor de atención médica.
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9 meses
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Satisfacción del paciente con la atención
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación del consumidor de la atención médica: encuesta grupal y clínica Evaluación del paciente sobre la atención crónica Entrevistas posteriores al estudio
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9 meses
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adherencia a las pautas
Periodo de tiempo: 9 meses
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Auditoría de gráficos de atención al paciente.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS017234
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