- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01317537
Utilizzo di una cartella clinica personale elettronica per potenziare i pazienti con ipertensione
Sintesi del progetto:
Una cartella clinica elettronica personale (ePHR) potrebbe massimizzare la collaborazione paziente/clinico e di conseguenza migliorare l'autogestione del paziente e i relativi risultati di salute. Lo scopo del progetto proposto è esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto di un ePHR che è stato modificato utilizzando un approccio centrato sul paziente e sulla famiglia e incorpora le esperienze, le prospettive e le intuizioni dei pazienti e dei membri della famiglia che utilizzano effettivamente il sistema . Verrà eseguito il confronto dei pazienti con l'intervento ePHR con un gruppo di pazienti "care as usual". Gli obiettivi specifici del ricercatore sono: (1) Migliorare l'applicazione di elementi di cura incentrati sul paziente e sulla famiglia in un ePHR esistente, sulla base del feedback di uno studio pilota di pazienti e delle loro famiglie. L'ePHR modificato sarà testato in un gruppo pilota di pazienti con ipertensione e le loro famiglie. (2) Implementare e testare l'efficacia dell'ePHR modificato con pazienti trattati per l'ipertensione da un team di medici, professionisti di medio livello, infermieri clinici e personale di supporto in due contesti ambulatoriali. Le misure di esito includeranno l'attivazione del paziente e la percezione dell'assistenza, marcatori biologici quantificabili, comunicazione medico-paziente e congruenza del trattamento con le linee guida, in particolare la gestione dei farmaci; (3) Monitorare il cambiamento nella consapevolezza del fornitore e del personale di supporto e l'incorporazione dell'assistenza centrata sul paziente e sulla famiglia come risultato dell'implementazione dell'ePHR utilizzando questionari e focus group. In caso di successo, questo ePHR potrebbe essere implementato in altre località nel sud-est.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Georgia Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 21
- ipertensione
- invio da parte del medico
Criteri di esclusione:
- età superiore agli 80 anni
- niente ipertensione
- troppo malato per partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ricevuto libretto sanitario personale
ottenuto l'accesso al fascicolo sanitario personale
|
|
|
Nessun intervento: Nessuna cartella clinica personale
non ha ricevuto libretto sanitario personale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 9 mesi
|
2 misurazioni da seduti effettuate utilizzando uno sfigmometro manuale da un ricercatore associato qualificato
|
9 mesi
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 9 mesi
|
2 misurazioni da seduti effettuate utilizzando uno sfigmometro manuale da un ricercatore associato qualificato
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
attivazione del paziente
Lasso di tempo: 9 mesi
|
I pazienti completano la misura di attivazione del paziente (PAM) convalidata carta e matita sviluppata da Judy Hibbard.
Lo strumento valuta il grado in cui un paziente è "attivato", cioè il grado in cui è un agente attivo nella propria assistenza sanitaria, ad es.
porre domande al proprio medico.
|
9 mesi
|
|
Soddisfazione del paziente con la cura
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione dei consumatori dell'assistenza sanitaria - Indagine di gruppo e clinica Valutazione dei pazienti in cure croniche Interviste successive allo studio
|
9 mesi
|
|
aderenza alle linee guida
Lasso di tempo: 9 mesi
|
audit grafico della cura del paziente
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peggy J Wagner, PhD, Augusta University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS017234
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