Programme d'évaluation de la qualité de vie généré par ordinateur pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé (LUNL2) (LUNL2)

Conception de l'étude L'étude sera menée selon une conception d'essai randomisée sans insu. Les patients commençant un traitement systémique pour un NSCLC avancé seront invités à remplir le LCSS-QL au début de la chimiothérapie systémique de première ligne, puis avant les visites de traitement suivantes (toutes les 3 semaines). Les patients seront ensuite randomisés au départ pour déterminer si leur médecin recevra ou non ces informations au moment des visites à la clinique pendant la durée de la participation à l'étude. Les codes de randomisation seront générés par un programme informatique, avec une stratification par médecin, thérapie à base de platine versus non à base de platine et statut de performance du groupe coopératif de l'Est 0 et 1 versus 2 et 3. Tous les patients remplissent le LCSS-QL au départ, au début de chaque cycle de chimiothérapie et lors des visites de suivi jusqu'à la progression de la maladie (initiation du traitement ultérieur) ou interrompent les visites à la clinique en moyenne de 12 à 18 semaines.

Population de patients Tous les patients atteints d'un CPNPC à un stade avancé de la maladie (stade 3B ou 4) qui commencent un traitement systémique à l'hôpital Princess Margaret seront admissibles à participer. Les critères d'inclusion comprennent la capacité physique à utiliser l'instrument portatif (vision adéquate, dextérité manuelle), la fourniture d'un consentement éclairé écrit et la maîtrise écrite de l'anglais, du français, de l'italien, de l'espagnol, du portugais ou du chinois. Les patients seront exclus s'ils sont incapables de terminer ou de comprendre le processus d'évaluation, ou s'ils reçoivent une radiothérapie radicale concomitante.

Information pour les médecins Les médecins seront formés à l'interprétation des données de sortie électroniques du LCSS, afin de faciliter l'interprétation des différents domaines du bien-être des patients, par exemple les scores de douleur. Une feuille d'approbation sera imprimée en plus des données LCSS, soulignant les changements majeurs dans la qualité de vie. Par exemple, la détérioration du contrôle de la douleur sera mise en évidence avec des suggestions pour augmenter ou modifier les analgésiques, envisager la radiothérapie et d'autres options de gestion de la douleur, y compris la modification de la thérapie systémique.

Résultats

Les critères d'évaluation comprennent les taux d'orientation vers les soins palliatifs, la durée de la thérapie systémique, l'utilisation d'interventions de soutien et la qualité de vie pendant le traitement.

Les données sur le nombre de cycles de chimiothérapie administrés, l'orientation vers des soins palliatifs (y compris le moment), l'institution de traitements de soutien supplémentaires et le nombre de tests d'imagerie commandés seront recueillies pour tous les patients de manière prospective. Les données sur les scores LCSS, le traitement ultérieur et la date du décès seront également enregistrées.