Programma di valutazione della qualità della vita generato dal computer per pazienti affetti da carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (LUNL2) (LUNL2)

Disegno dello studio Lo studio sarà condotto utilizzando un disegno di studio randomizzato e non in cieco. I pazienti che iniziano la terapia sistemica per NSCLC avanzato saranno invitati a completare il LCSS-QL all'inizio della chemioterapia sistemica di prima linea e quindi prima delle successive visite di trattamento (ogni 3 settimane). I pazienti verranno quindi randomizzati al basale per stabilire se il loro medico riceverà o meno queste informazioni al momento delle visite cliniche per la durata della partecipazione allo studio. I codici di randomizzazione saranno generati dal programma per computer, con stratificazione per medico, terapia a base di platino rispetto a terapia non a base di platino e stato delle prestazioni 0 e 1 dell'Eastern Cooperative Group rispetto a 2 e 3. Tutti i pazienti completano il LCSS-QL al basale, all'inizio di ogni ciclo di chemioterapia e alle visite di follow-up fino alla progressione della malattia (inizio della terapia successiva) o interrompono le visite cliniche per una media prevista di 12-18 settimane.

Popolazione di pazienti Possono partecipare tutti i pazienti con NSCLC con malattia avanzata (stadio 3B o 4) che iniziano la terapia sistemica presso il Princess Margaret Hospital. I criteri di inclusione includono la capacità fisica di utilizzare lo strumento portatile (visione adeguata, destrezza manuale), la fornitura di consenso informato scritto e la fluidità scritta in inglese, francese, italiano, spagnolo, portoghese o cinese. I pazienti saranno esclusi se non sono in grado di completare o comprendere il processo di valutazione o se stanno ricevendo radioterapia radicale concomitante.

Informazioni per il medico I medici saranno formati nell'interpretazione dei dati di output elettronici LCSS, al fine di facilitare l'interpretazione dei diversi domini del benessere del paziente, ad esempio i punteggi del dolore. Verrà stampato un foglio di approvazione in aggiunta ai dati LCSS, evidenziando i principali cambiamenti nella qualità della vita. Ad esempio, il deterioramento del controllo del dolore verrà evidenziato con suggerimenti per aumentare o modificare i farmaci antidolorifici, prendere in considerazione la radioterapia e altre opzioni di gestione del dolore, inclusa la modifica della terapia sistemica.

Risultati

Gli endpoint includono i tassi di riferimento per le cure palliative, la durata della terapia sistemica, l'uso di interventi di supporto e la QoL durante il trattamento.

Saranno raccolti prospetticamente per tutti i pazienti i dati sul numero di cicli di chemioterapia somministrati, l'invio a cure palliative (compreso il tempo), l'istituzione di ulteriori trattamenti di supporto e il numero di test di imaging ordinati. Saranno registrati anche i dati sui punteggi LCSS, la terapia successiva e la data di morte.