Datorgenererat program för livskvalitetsbedömning för avancerade icke-småcelliga lungcancerpatienter (LUNL2) (LUNL2)

Studiedesign Studien kommer att genomföras med hjälp av en oblindad, randomiserad studiedesign. Patienter som påbörjar systemisk behandling för avancerad NSCLC kommer att uppmanas att slutföra LCSS-QL vid start av första linjens systemisk kemoterapi och sedan före efterföljande behandlingsbesök (var tredje vecka). Patienterna kommer sedan att randomiseras vid baslinjen till huruvida deras läkare kommer att få denna information eller inte vid tidpunkten för klinikbesök under hela studiedeltagandet. Randomiseringskoder kommer att genereras av datorprogram, med stratifiering av läkare, platinabaserad kontra icke-platinabaserad terapi och Eastern Cooperative Group Performance Status 0 och 1 mot 2 och 3. Alla patienter slutför LCSS-QL vid baslinjen, i början av varje cykel av kemoterapi och vid uppföljningsbesök tills sjukdomsprogression (start av efterföljande behandling) eller avbryter klinikbesök i ett förväntat genomsnitt på 12 till 18 veckor.

Patientpopulation Alla NSCLC-patienter med avancerad sjukdom (stadium 3B eller 4) som påbörjar systemisk terapi på Princess Margaret Hospital kommer att vara berättigade att delta. Inklusionskriterier inkluderar den fysiska förmågan att använda det handhållna instrumentet (tillräcklig syn, manuell fingerfärdighet), tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke och skriftligt flytande i engelska, franska, italienska, spanska, portugisiska eller kinesiska. Patienter kommer att uteslutas om de inte kan slutföra eller förstå bedömningsprocessen, eller om de samtidigt får radikal strålbehandling.

Läkarinformation Läkare kommer att utbildas i tolkning av LCSS elektroniska utdata, för att underlätta tolkningen av de olika domänerna av patientens välbefinnande, till exempel smärtpoäng. Ett rekommendationsblad kommer att skrivas ut utöver LCSS-data, som belyser stora förändringar i livskvalitet. Till exempel kommer försämring av smärtkontroll att belysas med förslag på att öka eller ändra smärtmedicinering, överväga strålbehandling och andra smärtbehandlingsalternativ, inklusive att ändra systemisk terapi.

Resultat

Slutpunkter inkluderar remissfrekvenser för palliativ vård, varaktighet av systemisk terapi, användning av stödjande interventioner och livskvalitet under behandlingen.

Data om antalet administrerade kemoterapicykler, remiss till palliativ vård (inklusive tidpunkt), inrättande av ytterligare stödjande behandlingar och antal beställda bildbehandlingstester kommer att samlas in för alla patienter prospektivt. Data om LCSS-poäng, efterföljande behandling och dödsdatum kommer också att registreras.