Programa de evaluación de la calidad de vida generada por computadora para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (LUNL2) (LUNL2)

Diseño del estudio El estudio se llevará a cabo utilizando un diseño de ensayo aleatorizado, no cegado. Se invitará a los pacientes que comienzan la terapia sistémica para el NSCLC avanzado a completar el LCSS-QL al comenzar la quimioterapia sistémica de primera línea y luego antes de las visitas de tratamiento posteriores (cada 3 semanas). Luego, los pacientes serán aleatorizados al inicio del estudio para determinar si su médico recibirá o no esta información en el momento de las visitas a la clínica durante la duración de la participación en el estudio. Los códigos de aleatorización se generarán mediante un programa informático, con estratificación por médico, terapia basada en platino versus no basada en platino y estado funcional del Grupo Cooperativo del Este 0 y 1 versus 2 y 3. Todos los pacientes completan el LCSS-QL al inicio, al comienzo de cada ciclo de quimioterapia y en las visitas de seguimiento hasta la progresión de la enfermedad (inicio de la terapia posterior) o suspenden las visitas a la clínica en un promedio esperado de 12 a 18 semanas.

Población de pacientes Todos los pacientes con NSCLC con enfermedad avanzada (etapa 3B o 4) que comienzan una terapia sistémica en el Hospital Princess Margaret serán elegibles para participar. Los criterios de inclusión incluyen la capacidad física para utilizar el instrumento manual (visión adecuada, destreza manual), la prestación de un consentimiento informado por escrito y la fluidez escrita en inglés, francés, italiano, español, portugués o chino. Los pacientes serán excluidos si no pueden completar o comprender el proceso de evaluación, o si están recibiendo radioterapia radical concurrente.

Información del médico Los médicos recibirán capacitación en la interpretación de los datos de salida electrónicos del LCSS para facilitar la interpretación de los diferentes dominios del bienestar del paciente, por ejemplo, las puntuaciones del dolor. Se imprimirá una hoja de respaldo además de los datos de la LCSS, destacando los principales cambios en la calidad de vida. Por ejemplo, se destacará el deterioro en el control del dolor con sugerencias para aumentar o cambiar la medicación para el dolor, considerar la radioterapia y otras opciones de manejo del dolor, incluido el cambio de la terapia sistémica.

Resultados

Los criterios de valoración incluyen las tasas de derivación a cuidados paliativos, la duración de la terapia sistémica, el uso de intervenciones de apoyo y la CdV durante el tratamiento.

Los datos sobre la cantidad de ciclos de quimioterapia administrados, la remisión a cuidados paliativos (incluido el momento), la institución de tratamientos de apoyo adicionales y la cantidad de pruebas de imagen solicitadas se recopilarán para todos los pacientes de forma prospectiva. También se registrarán los datos sobre las puntuaciones LCSS, la terapia posterior y la fecha de la muerte.