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Carence en vitamine D et dermatite atopique

7 novembre 2018 mis à jour par: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Traitement de la carence en vitamine D et effet sur la gravité de la dermatite atopique

La dermatite atopique est une maladie cutanée chronique caractérisée par une barrière cutanée défectueuse, une inflammation et une propension accrue aux infections cutanées. La vitamine D est une vitamine liposoluble qui est principalement acquise par la production locale dans la peau après une exposition à la lumière ultraviolette, mais peut également être obtenue par des sources alimentaires naturelles et complémentaires. Cet essai contrôlé randomisé examinera les effets de la réplétion en vitamine D sur la gravité de la dermatite atopique chez les patients présentant une carence diagnostiquée. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients pédiatriques atteints de dermatite atopique modérée ou sévère et de carence en vitamine D auront une amélioration de la maladie cutanée après un traitement à forte dose par rapport à la dose standard de vitamine D.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Taux sérique de 25-hydroxyvitamine D <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • Diagnostiqué de dermatite atopique par un dermatologue pédiatrique ASC
  • Âge 1-18 ans
  • Résidence principale dans le comté de Milwaukee
  • Dermatite atopique modérée et sévère (Severity Scoring of Atopic Dermatitis [SCORAD] supérieur à 15)
  • Sous traitement clinique pour leur dermatite atopique (pommade au désonide deux fois par jour pour le visage et l'aine, triamcinolone 0,1% pommade deux fois par jour pour les autres zones)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vitamine D à dose standard
Traitement par cholécalciférol 400 UI par jour à domicile.
Médicament: Vitamine D
Ergocalciférol 300 000 UI dose orale unique Cholécalciférol 400 UI par voie orale tous les jours pendant 6 semaines
Comparateur actif: Vitamine D à haute dose
Traitement par ergocalciférol 300 000 UI (6 gélules de 50 000 UI) en une dose orale unique observée en clinique.
Médicament: Vitamine D
Ergocalciférol 300 000 UI dose orale unique Cholécalciférol 400 UI par voie orale tous les jours pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la dermatite atopique à la fin du traitement
Délai: 6 semaines
SCORAD lors de la visite d'étude de 6 semaines. Le SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) est un outil clinique utilisé pour évaluer l'étendue et la gravité de l'eczéma. Le SCORAD est noté de 0 à 103, un score plus élevé indiquant une dermatite atopique plus sévère (pire résultat).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de redémarrer les stéroïdes topiques
Délai: 6 semaines
Le temps de redémarrer les stéroïdes topiques.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2011

Première publication (Estimation)

19 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHW 10/146, GC 1169

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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