维生素 D 缺乏症和特应性皮炎
2018年11月7日 更新者：Yvonne Chiu、Medical College of Wisconsin
维生素 D 缺乏症的治疗及其对特应性皮炎严重程度的影响
特应性皮炎是一种慢性皮肤病，其特征是皮肤屏障缺陷、炎症和皮肤感染倾向增加。
维生素 D 是一种脂溶性维生素，主要通过紫外线照射后皮肤的局部生成获得，但也可以通过天然和补充膳食来源获得。
这项随机对照试验将检查补充维生素 D 对确诊缺乏症患者特应性皮炎严重程度的影响。
研究人员假设，与标准剂量维生素 D 相比，患有中度或重度特应性皮炎和维生素 D 缺乏症的儿科患者在接受高剂量治疗后皮肤疾病会得到改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血清 25-羟基维生素 D 水平 <20 ng/ml (<50 nmol/L)
- CHW 儿科皮肤科医生诊断为特应性皮炎
- 年龄 1-18岁
- 密尔沃基县的主要住所
- 中度和重度特应性皮炎（特应性皮炎严重程度评分 [SCORAD] 评分大于 15）
- 关于特应性皮炎的临床方案治疗（面部和腹股沟每日两次地奈德软膏，其他部位每日两次去炎松 0.1% 软膏）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准剂量维生素 D
在家每天使用胆钙化醇 400 IU 进行治疗。
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麦角钙化醇 300,000 IU 单次口服剂量 胆钙化醇 400 IU 每天口服，持续 6 周
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|
有源比较器：高剂量维生素 D
麦角钙化醇 300,000 IU（6 粒 50,000 IU 胶囊）作为单次口服剂量在临床上进行治疗。
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麦角钙化醇 300,000 IU 单次口服剂量 胆钙化醇 400 IU 每天口服，持续 6 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗完成时特应性皮炎的严重程度
大体时间：6周
|
SCORAD 在 6 周的研究访问中。
SCORAD（SCORing Atopic Dermatitis）是一种用于评估湿疹范围和严重程度的临床工具。
SCORAD 评分为 0-103，评分越高表示特应性皮炎越严重（结果越差）。
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是时候重新开始外用类固醇了
大体时间：6周
|
是时候重新开始外用类固醇了。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yvonne Chiu, MD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月18日
首次发布 (估计)
2011年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月7日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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