Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Deficiência de Vitamina D e Dermatite Atópica

7 de novembro de 2018 atualizado por: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Tratamento da deficiência de vitamina D e efeito na gravidade da dermatite atópica

A dermatite atópica é uma doença crônica da pele caracterizada por uma barreira cutânea defeituosa, inflamação e propensão aumentada para infecções cutâneas. A vitamina D é uma vitamina lipossolúvel que é adquirida principalmente por meio da produção local na pele após a exposição à luz ultravioleta, mas também pode ser obtida por meio de fontes alimentares naturais e suplementares. Este estudo controlado randomizado examinará os efeitos da reposição de vitamina D na gravidade da dermatite atópica em pacientes com deficiência diagnosticada. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes pediátricos com dermatite atópica moderada ou grave e deficiência de vitamina D terão melhorado a doença cutânea após o tratamento com altas doses em comparação com a dose padrão de vitamina D.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nível sérico de 25-hidroxivitamina D <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • Diagnosticado com dermatite atópica por um dermatologista pediátrico CHW
  • Idade 1-18 anos
  • Residência principal no Condado de Milwaukee
  • Dermatite atópica moderada e grave (pontuação de gravidade da dermatite atópica [SCORAD] superior a 15)
  • Em tratamento de protocolo clínico para dermatite atópica (pomada desonida duas vezes ao dia para o rosto e virilha, pomada de triancinolona 0,1% duas vezes ao dia para outras áreas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dose padrão de vitamina D
Tratamento com colecalciferol 400 UI diariamente em casa.
Medicamento: Vitamina D
Ergocalciferol 300.000 UI dose oral única Colecalciferol 400 UI por via oral todos os dias durante 6 semanas
Comparador Ativo: Alta dose de vitamina D
Tratamento com ergocalciferol 300.000 UI (6 cápsulas de 50.000 UI) em dose oral única observado na clínica.
Medicamento: Vitamina D
Ergocalciferol 300.000 UI dose oral única Colecalciferol 400 UI por via oral todos os dias durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Dermatite Atópica no Final do Tratamento
Prazo: 6 semanas
SCORAD na visita de estudo de 6 semanas. O SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) é uma ferramenta clínica usada para avaliar a extensão e a gravidade do eczema. O SCORAD é pontuado de 0 a 103, com uma pontuação mais alta indicando dermatite atópica mais grave (pior resultado).
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de reiniciar os esteróides tópicos
Prazo: 6 semanas
A hora de reiniciar os esteróides tópicos.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Colaboradores

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Investigadores

  • Investigador principal: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHW 10/146, GC 1169

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de Vitamina D

Ensaios clínicos em Vitamina D

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in France

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever