Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-tekort en atopische dermatitis

7 november 2018 bijgewerkt door: Yvonne Chiu, Medical College of Wisconsin

Behandeling van vitamine D-tekort en effect op de ernst van atopische dermatitis

Atopische dermatitis is een chronische huidziekte die wordt gekenmerkt door een defecte huidbarrière, ontsteking en een verhoogde neiging tot huidinfecties. Vitamine D is een in vet oplosbare vitamine die voornamelijk wordt verkregen door lokale productie in de huid na blootstelling aan ultraviolet licht, maar kan ook worden verkregen via natuurlijke en aanvullende voedingsbronnen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten van vitamine D-repletie op de ernst van atopische dermatitis onderzoeken bij patiënten met een gediagnosticeerd tekort. De onderzoekers veronderstellen dat pediatrische patiënten met matige of ernstige atopische dermatitis en vitamine D-tekort een verbeterde huidaandoening zullen hebben na behandeling met een hoge dosis in vergelijking met standaarddosis vitamine D.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Serum 25-hydroxyvitamine D-spiegel <20 ng/ml (<50 nmol/L)
  • Gediagnosticeerd met atopische dermatitis door een kinderdermatoloog van CHW
  • Leeftijd 1-18 jaar oud
  • Hoofdverblijfplaats in Milwaukee County
  • Matige en ernstige atopische dermatitis (Severity Scoring of Atopic Dermatitis [SCORAD]-score groter dan 15)
  • Op klinische protocolbehandeling voor hun atopische dermatitis (desonidezalf tweemaal daags voor het gezicht en de lies, triamcinolon 0,1% zalf tweemaal daags voor andere gebieden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard dosis vitamine D
Behandeling met cholecalciferol 400 IE dagelijks thuis.
Geneesmiddel: Vitamine D
Ergocalciferol 300.000 IE enkele orale dosis Cholecalciferol 400 IE oraal elke dag gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: Hoge dosis vitamine D
Behandeling met ergocalciferol 300.000 IE (6 capsules van 50.000 IE) als een enkele orale dosis waargenomen in de kliniek.
Geneesmiddel: Vitamine D
Ergocalciferol 300.000 IE enkele orale dosis Cholecalciferol 400 IE oraal elke dag gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van atopische dermatitis aan het einde van de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
SCORAD bij het studiebezoek van 6 weken. De SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de omvang en ernst van eczeem te beoordelen. De SCORAD heeft een score van 0-103, waarbij een hogere score een ernstiger atopische dermatitis aangeeft (slechter resultaat).
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om lokale steroïden opnieuw te starten
Tijdsspanne: 6 weken
Het is tijd om lokale steroïden opnieuw te gebruiken.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yvonne Chiu, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHW 10/146, GC 1169

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op Vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren